2013.01.30FDA批准孤儿药Kynamro用于治疗遗传性胆固醇代谢紊乱

美国食品药品管理局（FDA）1月29日宣布批准注射用胆固醇药物Kynamro（米泊美生钠），该药物可以和其它降脂药物及饮食一起用于一种罕见的高胆固醇疾病纯合子家族性高胆固醇血症。米泊美生钠的添加使用有助于降低低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、总胆固醇 ...

2013.01.22诺和诺德糖尿病药物Tresiba获欧盟批准上市

诺和诺德公司——世界上最大的胰岛素生产商，于1月21日表示，其长效糖尿病药物Tresiba（通用名：德谷胰岛素）得到了欧洲监管部门的最终批准。

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2012.12.25FDA批准Aegerion公司的胆固醇药物Juxtapid

Aegerion制药公司称，FDA批准其药物Juxtapid作为家族性高胆固醇血症患者的替代治疗。但由于肝损害的风险，Juaxtapid将携带一个黑框警告，并且供应将受到限制。

2012.12.15EMEA拒绝批准赛诺菲及Isis的降血脂药物Kynamro

最近欧洲药品管理局建议不批准赛诺菲及Isis制药公司用于一种罕见遗传性疾病(该病能引起血脂异常升高)治疗的药物Kynamro。

2012.11.27诺和诺德糖尿病药物Victoza的销售增长62%

诺和诺德公司仍然势如破竹。前9个月核心业务利润增加了40%，其中糖尿病药物Victoza销售额增加了62%，因此这个丹麦制药企业准备上调其全年盈利预期，使其全年销售额上升18%？诺和诺德公司警告指出：这种高速的增长可能不会持续太久。明年的业绩增长将依 ...

2012.11.23赛诺菲糖尿病和癌症新药物赢得欧洲人用药委员会首肯

赛诺菲公司于11月16日在新产品替代方面获得进展。该公司获得欧盟监管机构的支持，为批准糖尿病和癌症的潜在药物铺平了道路。

2012.11.19EASD2012：Canagliflozin降低老年2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平

据研究人员在欧盟糖尿病研究第48届年会上报道的一项新的研究称，Canagliflozin降低了服用多种抗高血糖药的老年2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平。美国新泽西州力登杨森医学研究和开发公司主管KeithUsiskin称：在随机、双 ...

2012.11.14Amgen公司中期试验表明AMG145可降低有害胆固醇

据近期发布的中期实验数据显示，安进制药公司的实验性药物AMG145与他汀类药物联用，能将遗传易感性高胆固醇病人的有害胆固醇水平降低55%。这一每四周注射一次的新药，是很有前景的PCSK9抑制剂中的一种，它是以一种特定蛋白为靶向设计的，该蛋白质可阻 ...

2012.11.08诺和诺德旗下长效胰岛素制剂Tresiba获欧盟批准

在诺和诺德的核心新产品宣传会上，长效胰岛素Tresiba被欧洲药品管理局推荐审批。这份由欧洲药品管理局伦敦分局周五发布的文件，紧跟Tresiba作为糖尿病用药在美国被推迟之后，而美国可能会占据该药品将来市场的大多数份额。

2012.11.032013年跳下专利悬崖的15大药物

专利代表了制药公司的财政支柱，而专利到期的浪潮即将到来，这将严重的影响来年的收益。据Evaluate Pharma 的研究者估计，今年到2018年间，价值2900亿的药物即将专利到期。

2012.11.022012药物销售十强：生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。

2012.10.30FDA关注诺和诺德德谷胰岛素的心血管风险

诺和诺德制药公司在发展糖尿病治疗领域中处在关键时期。美国食品和药物管理局（FDA）计划在11月8日的委员会上，召集专家对诺和诺德公司的德谷胰岛素进行心血管风险评估。

2012.10.17FDA批准AUBAGIO治疗复发性多发性硬化症

赛诺菲旗下Genzyme公司(近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了AUBAGIOR（teriflunomide）上市。该药是一种针对复发型多发性硬化症（MS）患者的新型每日一次口服药物。

2012.10.16EASD2012：ORIGIN试验的新数据引发关注 讨论者提醒别被“误导”

2012年10月8日，来自德国柏林消息：一位甘精胰岛素早期干预减少终点事件（ORIGIN）试验的研究者上周报告了有关该实验的新的亚组数据。他说，数据显示：在糖尿病和非糖尿病患者中，“目标导向”的干预措施至少可以使其糖化血红蛋白（HbA1c）水平保持在正 ...

2012.10.13减肥药开发：柳暗花明又一村

肥胖已成为公众健康面临的严峻挑战之一。作为2型糖尿病的主要危险因素，肥胖与代谢综合征（心血管危险因素，包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性差）密切相关，并能折损人的寿命。据世界卫生组织估计，全球范围内超重和肥胖人数已超过14亿，仅在美国每年用于治 ...

2012.06.26ADA2012：ORIGIN试验显示甘精胰岛素和n-3脂肪酸并未减少糖尿病患者心血管事件

宾西法尼亚州，费城——在甘精胰岛素早期干预减少终点事件（ORIGIN）试验中，采用2x2两因素设计研究，在2型糖尿病、空腹血糖受损以及糖耐量异常的患者的治疗中应用omega-3脂肪酸并不能减少心血管事件。在中位随访期6.2年内，心血管方面所导致的死亡率 ...

2012.06.18药企时刻准备着迎接糖尿病海啸的到来

医疗专家们预测，今后十年随人群老龄化、肥胖化，糖尿病患者将如海啸般涌来，分析家们将其视为对于生产适合药物的药企的滚滚财源。Jefferies统计分析师JeffreyHolford近日与客户分享了统计数据并告知客户。据福克斯商务新闻报道， Jeffrey ...

2012.06.14ADA2012：三项大规模研究证实赛诺菲旗下糖尿病药物来得时的安全性

欧洲和美国三项大规模研究发现来得时（法国制药商赛诺菲最畅销的胰岛素制剂）并不会增加癌症风险，而先前的研究结果提示它们之间可能存在关联。星期一发表的支持这一发现的一项大样本研究的结果显示长期应用来得时并不增加患者癌症、心脏事件和卒中的风险。这些数据 ...

2012.06.07Genzyme和Isis公司宣布申请将Kynamro 用于纯合子家族性高胆固醇血症

赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）公司，与Isis制药公司今天宣布，FDA已接受审查健赞公司提交的用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia ，HoFH）KYNAMRO（mi ...

2012.03.20赛诺菲在英国推出iPhone糖尿病监测器和应用软件

赛诺菲制药集团已经在英国推出了iPhone兼容的设备，有望挤进艰难的血糖监测市场。 iBGStar是第一个实现了将血糖监测与iPhone和iPadtouch同步，也是第一个通过一个特别设计的软件使用户可以输入自己数据和信息。 它的价格是£48 ...

2012.02.26你是如何治疗非酒精性脂肪性肝病？

病史特点：NAFLD的发病率逐年递升，治疗的方法却停步不前。下面的部分内容引自 姚光弼主编的《临床肝脏病学》非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种肝组织病理学改变与酒精性肝病相类似但无过量饮酒史的临床综合症。目前认为，NAFLD疾病谱包括单纯性脂肪肝、非 ...

2012.02.12GAD-alum抗原治疗未能阻止1型糖尿病进展

根据2月2日的《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上发表的一篇报告，在一项对新发1型糖尿病患者进行的Ⅲ期临床试验中，使用谷氨酸脱羧酶65与钒结合的抗原治疗未能诱导免疫耐受和阻止刺激后血清C肽的降低。之前的Ⅱ期研究显示 ...

2011.12.13来得时致肿瘤风险提升？瑞典研究似存疑问

最近报道称，在圣安东尼奥乳癌研讨会上，研究人员公布了对瑞典南部23266名糖尿病患者病例的研究结果（点击下载论文摘要：Honorary and ghost authorship in high impact biomedical journals a cross sectional surv ...

2011.12.13赛诺菲认为来得时的风险提示无需更新

近来，瑞典一项研究报告再次燃起赛洛菲旗下长效胰岛素制剂Lantus致癌作用的话题，但上周五该法国制药厂商驳斥了此项调查研究存在严重瑕疵。该公司表示将在12月8日公布最新的分析数据报告，证明在每年47亿美元的消费人群中并无致癌风险增加的情况。而瑞 ...