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2014.06.17赛诺菲与美敦力成立糖尿病药物及器械产品联盟
6月14日,法国制药商赛诺菲表示,该公司正与美国医疗器械制造商美敦力公司在糖尿病领域加强合作。
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2014.04.02安进发布 PCSK9 抑制剂 Evolocumab3 期试验阳性结果
3月29日,安进在美国心脏病学会(ACC)年会上发布了3期临床研究GAUSS-2和LAPLACE-2的详细结果,结果显示其试验药物PCSK9抑制剂Evolocumab可明显降低他汀耐受患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平。
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2014.03.142013年制药业的赢家与输家
罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升,而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。
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2014.03.07盘点2013 — 糖尿病全景研讨会
2014年3月1日,“盘点2013 — 糖尿病全景研讨会”在海口召开,本次大会分为四个主题:循证、实践、管理、进展,对2013年糖尿病领域的重大研究进展进行了盘点。
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2014.03.042013年销售增长最快药物排名肿瘤药物占主导地位
根据欧洲与美国制药企业的全年结果,拜耳与强生的抗凝血剂利伐沙班是2013年制药业销售增长最快的产品。
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2014.02.12默沙东启动赛诺菲来得时仿制药的研发
默沙东已加入仿制赛诺菲旗下畅销胰岛素来得时(甘精胰岛素)廉价仿制药的竞争中,这对年销售额达70亿美元的来得时来说是一个长期威胁。
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2014.02.082014 年将产生重大影响的药物
吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。
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2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验
继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后,这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。
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2014.01.06武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创
在决定中止糖尿病候选药物Fasiglifam的研发之后,武田制药遭遇了一次重大研发挫折,这款药物原计划明年上市。
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2013.12.26FDA已同意审查糖尿病生物仿制药物LY2963016
FDA已同意审查由Lilly和Boehringer两家公司合作研发的长效糖尿病新药LY2963016,该药是赛诺菲的重磅药物甘精胰岛素Lantus的生物仿制药物。继欧洲药品监管部门,FDA将评...
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2013.12.182014年10大专利失效药分析
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。
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2013.12.05诺和诺德CEO对其产品研发线及未来增长充满信心
丹麦制药商诺和诺德首席执行官于12月3日称,该公司目前的新产品研发线比以前更加强大,并认为在过去十年中其药品销售保持了持续的强劲增长。
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2013.12.04最新试验数据显示赛诺菲旗下来得时替代药物U300疗效更优
12月3日,最新后期临床试验数据显示,赛诺菲旗下糖尿病药物来得时的一款改进型药物U300与来得时相比,在控制血糖水平方面有更好的效果,并且低血糖事件的发生率也更低。
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2013.11.26新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市
新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示,这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的Ⅱ型糖尿病治疗药物。
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2013.11.252014年10大专利失效药分析
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。
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2013.09.13赛诺菲撤回旗下糖尿病药物利西拉来在美国的上市申请
9月12日,法国制药商赛诺菲称,为等待一项正在进行的心血管患者研究结果,该公司将撤回旗下糖尿病治疗药物利西拉来(Lixisenatide)在美国的上市申请。该决定将推迟这款药物在全球最大药物市场美国的上市。
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2013.07.17EMA接受礼来/勃林格殷格翰提交的甘精胰岛素仿制药上市申请
礼来/勃林格殷格翰所提交的赛诺菲旗下重磅炸弹级产品甘精胰岛素生物仿制药的上市申请被欧洲药品管理局(EMA)接受。欧洲药品管理局的这一决定让礼来/勃林格殷格翰的甘精胰岛素仿制药(LY2963016)向市场迈进了一步。
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2013.07.03SEARCH:美国针对20岁以下人群最大的糖尿病流行病学研究
SEARCH for Diabetes in Youth(SEARCH)是一项由美国CDC和NIDDK共同资助的于2000年启动的研究。该研究是一项基于人群的多中心研究。研究对象是美国20岁以下的糖尿病患者。第一个五年,共有辛辛那提儿童医疗中心、科罗拉多大学健康 ...
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2013.06.28GSK旗下糖尿病药物Albiglutide后期临床试验数据并不理想
葛兰素史克旗下糖尿病试验药物Albiglutide的另一组后期临床试验数据没能让分析师们兴奋起来。虽然这款药物在降低血糖方面显示有效,但试验数据能使这款药物在越来越拥挤的GLP-1受体激动剂药物市场占有多大的地位还有诸多的疑问,目前GLP-1受 ...
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2013.06.23赛诺菲下一代胰岛素U300优于来得时
根据22日发布的两项后期临床试验数据,赛诺菲旗下重磅炸弹级胰岛素来得时的一款改进型产品在控制夜间低血糖方面优于来得时,而夜间低血糖是糖尿病胰岛素治疗的一种常见副作用。
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2013.05.31第三代磺脲类药物:强化血糖控制,有效与经济性双重保障
近年来,糖尿病日益成为全球性的慢性疾病,寻求经济而有效的治疗方案成为了医学界和患者的共同目标。5月26日,由赛诺菲公司主办、为期三天的“2013亚莫利东西方交流论坛”第三站在贵阳拉开帷幕。论坛上,来自糖尿病领域的国内外专家分享 ...
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2013.05.03诺和诺德德谷胰岛素在美国上市或将被长期推迟
5月1日,丹麦的诺和诺德声称,旗下重磅产品新型长效胰岛素在美国投放市场的希望可以要推迟到2018年,因为要想让药品监管机构满意,诺和诺德还需要对该药物补充更多的试验研究。
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2013.04.18礼来旗下糖尿病试验药物两项后期临床试验达到主要疗效指标
4月16日,礼来声称用于检测旗下糖尿病试验药物Dulaglutide的两项附加后期临床研究达到降低糖化血红蛋白水平(测量血糖的指标)的主要疗效指标。
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2013.02.12FDA拒绝批准诺和诺德糖尿病新药Tresiba和Ryzodeg
美国药品监管机构要求丹麦制药公司诺和诺德进行额外临床试验,以评价该公司长效胰岛素新药Tresiba可能存在的心脏病风险。
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2013.02.05赛诺菲糖尿病药物Lyxumia在欧洲获得上市批准
赛诺菲于2月4日表示,旗下新药产品Lyxumia在欧洲获得上市批准,该药物是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,属注射用糖尿病治疗药物。