2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日，阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局（FDA）接受，而在18个月之前，这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

2013.07.27EMA并未发现GLP-1和DPP-4类糖尿病药物存在胰腺炎相关风险

欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查，发现这两类糖尿病药物没有新的安全性问题。

2013.07.11罗氏将中止旗下糖尿病试验药物阿格列扎的开发

罗氏将中止旗下糖尿病试验药物阿格列扎的开发，部分原因是这款药物存有不受欢迎的副作用，这一决定对瑞士这家制药企业来说无疑又是一次重挫，因为罗氏正在力求打造产品的多元化，目前罗氏的核心产品为肿瘤药物。

2013.07.11荟萃分析显示他汀类药物不良事件并不常见

为了研究他汀类药物的不良事件，对135个随机、对照临床试验中的大约25万名患者进行了一项分析，分析结果显示该类降血脂药物与轻微的糖尿病风险升高有关，但没有发现与癌症风险升高的证据。

2013.06.26ADA2013：礼来旗下长效糖尿病药物Dulaglutide后期临床试验表现突出

根据后期临床试验结果，礼来开发的一款一周注射一次的2型糖尿病药物Dulaglutide在控制血糖方面较其它3种被广泛应用的药物更加有效。

2013.06.25ADA2013：勃林格殷格翰与礼来合作开发的Empaglifozin在四项3期临床试验中均达到主要疗效指标

勃林格殷格翰与礼来的Empaglifozin在一系列后期临床试验中不但能够降低血糖，同时也有减轻体重的收益。公司的一位发言人表示，四项关键的III期临床试验全部达到主要疗效指标，具有明显的、有临床意义的降低患者的糖化血红蛋白水平、体重和血糖。

2013.06.20沙格列汀：得糖尿病之陇难望心血管病之蜀

阿斯利康和百时美施贵宝的糖尿病药物沙格列汀(Onglyza）在一项大规模的临床研究中不能降低患者的心脏风险，使得那些曾认为这款药物可能会超过竞争产品的投资人士感到失望。

2013.06.08BMS旗下脂肪代谢障碍药物美曲普汀获FDA优先审评资格

百时美施贵宝(BMS)一款遭弃的肥胖试验药物似乎发现了新生，这款药物可以治疗罕见的脂肪代谢障碍疾病。

2013.06.05阿斯利康放弃RA药物Fostamatinib的开发

阿斯利康对Fostamatinib的总体试验结果表示失望，决定放弃Fostamatinib的开发，这款类风湿关节炎药物是阿斯利康一款新的后期试验药物之一。

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前，发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

2013.04.25“资助优秀方案 达成科研梦想” 中国糖尿病医生研究方案基金正式启动

为促进我国内分泌学科和糖尿病领域的医学科学发展，支持临床医师的科研工作，拓展临床医生的科研思考能力，由《中华内分泌代谢杂志》主办、阿斯利康制药有限公司和百时美施贵宝制药有限公司赞助支持的“中国糖尿病医生研究方案基金”于2013 ...

2013.03.28德国默克与百时美施贵宝拟携手进军中国糖尿病药物市场

中国糖尿病的发病率在逐年升高，并且在超过9000多万的糖尿病患者中，只有相对较少的患者得到了治疗。难怪国外制药公司纷纷涌入中国，因为在中国有好多糖尿病患者在等待治疗。

2013.03.28礼来和BI向欧洲和美国提交新型糖尿病药物Empagliflozin的上市申请

欧洲药品监管机构已经同意审评勃林格殷格翰（BI）和礼来用于治疗2型糖尿病的药物Empagliflozin。Empagliflozin由勃林格殷格翰和礼来联合开发，最近两家公司还向美国药品监管机构提交了该药物的上市申请。

2013.03.18FDA对肠促胰岛素类糖尿病新药的胰腺炎风险进行审查

日前，美国食品药品管理局(FDA)正在对肠促胰岛素类糖尿病药物可能增加胰腺风险的报告进行审查，这类糖尿病药物包括有重磅炸弹级产品，如默沙东的西他列汀和诺和诺德的利拉鲁肽。

2013.01.21阿托伐他汀不会减弱肌力

STOMP临床试验结果显示，病人连续服用高剂量阿托伐他汀6个月，病人肌力不会减弱，但可见肌酸激酶水平升高，另外还会引起肌痛。虽然经常有临床医生报告他汀类药物在使用中会引起肌痛的病例，但是在STOMP试验之前所开展的他汀类药物临床试验都未对他汀类药 ...

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2013.01.11FDA顾问小组支持批准强生糖尿病药物canagliflozin

美国食品药品监督管理局（FDA）的一个顾问小组建议FDA批准强生公司开发的糖尿病新药canagliflozin，该药物有望成为美国批准的第一个(SGLT2)抑制剂糖尿病药物。

2013.01.09FDA称强生糖尿病新药canagliflozin可能存在心脏病风险

FDA在1月8日发布的一份文件中称，强生公司目前研发的糖尿病药物能够提高患者“坏”的胆固醇水平，可能造成心脏风险。

2012.11.19EASD2012：Canagliflozin降低老年2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平

据研究人员在欧盟糖尿病研究第48届年会上报道的一项新的研究称，Canagliflozin降低了服用多种抗高血糖药的老年2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平。美国新泽西州力登杨森医学研究和开发公司主管KeithUsiskin称：在随机、双 ...

2012.11.15AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获欧盟批准

阿斯利康和百时美施贵宝公司今天宣布，欧盟委员会已批准FORXIGATM（Dapagliflozin）片剂用于治疗2型糖尿病。FORXIGA是一种选择性的可逆性钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可独立于胰岛素产生降糖效果，它的作用机制不同于现 ...

2012.11.14Amgen公司中期试验表明AMG145可降低有害胆固醇

据近期发布的中期实验数据显示，安进制药公司的实验性药物AMG145与他汀类药物联用，能将遗传易感性高胆固醇病人的有害胆固醇水平降低55%。这一每四周注射一次的新药，是很有前景的PCSK9抑制剂中的一种，它是以一种特定蛋白为靶向设计的，该蛋白质可阻 ...

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.11.032013年跳下专利悬崖的15大药物

专利代表了制药公司的财政支柱，而专利到期的浪潮即将到来，这将严重的影响来年的收益。据Evaluate Pharma 的研究者估计，今年到2018年间，价值2900亿的药物即将专利到期。

2012.11.022012药物销售十强：生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。

2012.10.31诺贝尔化学奖成果为制药业带来变革

（路透社）-对于一些科学家而言，荣获诺贝尔奖也许就意味着硕果累累的科研生涯的终结。但对于57岁的诺贝尔化学奖得主Brian Kobilka博士而言，这仅仅是开始。他是加利弗尼亚州斯坦福大学的教授，他的导师 Robert Lefkowitz博士，是北卡杜克大学医 ...