日前,美国食品药品管理局(FDA)正在对肠促胰岛素类糖尿病药物可能增加胰腺风险的报告进行审查,这类糖尿病药物包括有重磅炸弹级产品,如默沙东的西他列汀和诺和诺德的利拉鲁肽。
FDA正在对一组学术研究人员提供的还未公开发布的新发现进行评价,该新发现表明使用肠促胰岛素类药物治疗的患者得胰腺炎及癌前期细胞变化(胰管上皮化生)的风险增加。这些发现“基于对不明原因死亡患者的少量胰腺组织标本的检查,”FDA声明说,另外FDA已经要求研究人员提供用于收集和研究这些标本及组织样本的方法学资料。
肠促胰岛素类糖尿病药物包括有利拉鲁肽、西他列汀、阿斯利康/百时美施贵宝的艾塞那肽(exenatide)和沙格列汀(saxagliptin)、武田制药的阿格列汀(alogliptin)及勃林格殷格翰的利拉利汀(linagliptin)。这类药物通过模仿肠促胰岛素(体内自然产生,刺激胰岛素的分泌)实现对饮食的回应。
FDA对于肠促胰岛素类药物的安全风险还没有取得任何新的结论,这种早期的交流是为了告知公众和医疗专业人员。而且,FDA先前已经就艾塞那肽和西他列汀上市后出现的相关急性胰腺炎(包括致命和严重非致命事件)报告向公众发出警告。