2014.02.27礼来糖尿病试验药物Dulaglutide与利拉鲁肽效果相当

一项重要的临床试验结果显示其糖尿病试验药物Dulaglutide在治疗26周后,其降低糖化血红蛋白(HbA1c)的效果(与基线值相比)与诺和诺德的利拉鲁肽相当。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药,与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降,但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.17阿斯利康痛风试验药物Lesinurad或可成为重磅炸弹级产品

随着全球痛风发病率的上升,阿斯利康旗下的试验药物Lesinurad在一个日益增长的市场中有望成为重要角色。

2014.02.13FDA启动审查阿斯利康糖尿病药物沙格列汀的心血管风险

美国FDA表示将审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀的可能心脏风险,这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。

2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan

1月24日,欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.07慢性肾病药物市场将呈现“先下滑后增长”的趋势

根据最新预测,到2017年,慢性肾病(CKD) 治疗药物在全球主要市场的销售将出现下滑,此后销售将回归增长,与2012年的110亿美元相比其总销售额将会达到117亿美元。201...

2014.02.07GSK旗下糖尿病药物阿必鲁泰获EMA上市推荐

1月24日,葛兰素史克称欧洲药品管理局已推荐批准其一周注射一次的糖尿病药物阿必鲁泰(Albiglutide),目前这款药物正以Eperzan为商品名在市场上销售。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后,这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.22阿斯利康旗下糖尿病药物Xigduo在欧洲获准上市

阿斯利康表示,欧洲药品监管机构已批准公司旗下药物Xigduo用于2型糖尿病,这是欧洲首次批准一款由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的固定剂量的复方药物。

2014.01.09FDA批准Forxiga用于治疗2型糖尿病

2014年1月8日,美国食品药品管理局(FDA)批准Forxiga (dapaglifozin)片结合饮食和锻炼,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2013.12.23BMS拟将其糖尿病药物股份以30亿美元出让AZ

12月18日,《华尔街日报》报道说,百时美施贵宝在一项交易中打算将其与阿斯利康合伙经营的糖尿病药物股份以30多亿美元的价值出让给该英国制药商。

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.14AZ旗下痛风药物Lesinurad在3期临床试验中达主要终点

阿斯利康旗下痛风候选治疗药物Lesinurad在一项3期临床试验中达到研究终点,其上市申报资料将于明年提交。

2013.12.14FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净

FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga),该药物去年曾被FDA拒绝。

2013.12.02Xigduo™ (dapagliflozin and metformin hydrochloride) Receives Positive CHMP Opinion in the European Union for the Treatment of Type 2 Diabetes | BMS Newsroom

【 CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝降糖新药Xigduo】阿斯利康(AstraZeneca)和百时美施贵宝(BMS)11月22日宣布,降糖药Xigduo(dapagliflozin+盐酸二甲双胍)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CH ...

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年的550亿美元。

2013.11.11阿斯利康可能增持与 BMS 合资经营的糖尿病药物股份

根据花旗银行的信息,百时美施贵宝决定退出糖尿病药物研究之后,阿斯利康可能寻求增持与这家美国公司合资经营的糖尿病药物的股份。

2013.11.02罗氏旗下双激素新药显示对糖尿病及肥胖有良好前景

科学家们近日表示,一种模拟两种自然产生的激素作用的药物似乎与现有的单一激素药物相比,对糖尿病和肥胖有更加明显的效果。

2013.09.22EMA推荐批准强生旗下糖尿病药物Canagliflozin

9月20日,欧洲药品管理局(EMA)支持Canagliflozin(Invokana,强生旗下杨森制药)的上市许可申请,这款药物是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,用于治疗2型糖尿病。

2013.09.03DPP-4抑制剂类糖尿病药物未增加心血管风险

近日,在欧洲心脏协会(ESC)年度会议上,研究人员详细陈述了过去两年针对16492例服用Onglyza和5380例服用Nesina的糖尿病患者的心血管风险研究结果。总体上讲,两项研究表明用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物不会 ...

2013.08.262022年血脂异常药物的市场规模将达310亿美元

根据最新研究,治疗血脂异常的全球药物市场从2012年至2022年将会以大约2%的平均速度增长,到2022年,其市场规模将超过310亿美元。

2013.08.142017年中国2型糖尿病药物市场规模将突破35亿美元

最新预测显示,中国已是继美国和日本之后的第三大糖尿病药物市场,并在2017年之前将以年均10%的速度增长,届时市场规模将达35亿美元。

2013.08.05FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰

葛兰素史克(GSK)宣称,FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰(albiglutide)的审核至2014年4月。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽(liraglutide)注射剂Victoza,百 ...

2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了,FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周,欧洲药品管理局(EMA)已对这类药物(肠降糖素类似物)的胰腺炎不良事件进行了澄清。