阿托伐他汀不会减弱肌力

STOMP临床试验结果显示，病人连续服用高剂量阿托伐他汀6个月，病人肌力不会减弱，但可见肌酸激酶水平升高，另外还会引起肌痛。

虽然经常有临床医生报告他汀类药物在使用中会引起肌痛的病例，但是在STOMP试验之前所开展的他汀类药物临床试验都未对他汀类药物对肌肉功能的影响进行专门研究。由哈特福德医院的贝斯·帕克博士所率领的研究团队开展的此项临床试验结果已在《循环》杂志2012年11月26日在线版发表。

“研究结果显示，在过去数年中，许多服用他汀类药物的病人会向医生抱怨在服药后有出现肌肉疼痛，而且此症状并不局限于特定人群中发生。”同样来自哈特福德医院的该项目资深研究人员保尔·汤普森博士对心脏在线说道，“发生肌肉并发症的病人人数很多，他们主诉的症状主要为肌肉痛或肌肉乏力，已有的文献资料尚未对他汀类药物引起的肌肉症状作出明确界定。因此，我们着手开展此项研究以期探明服用他汀类药物是否会使病人无力，以及因服用该药所引起的肌肉并发症对病人健康造成的不利影响。”

因为阿托伐他汀的处方量和知晓度在他汀类药物中首屈一指，所以STOMP项目的研究人员选择该药进行研究，汤普森介绍道。STOMP将468例受试患者随机列入阿托伐他汀治疗组和安慰剂对照组，其中的阿托伐他汀治疗组受试患者每日服用阿托伐他汀的剂量为80mg。受试患者需在服药至少6个月后进行肌肉运动测试（包括问卷调查；握力、肘屈肌力和膝伸肌力测试；膝伸肌耐力训练），另外需向研究人员报告因服用他汀类药物引起的包括肌痛在内的肌肉症状。

服用阿托伐他汀组病人的肌酸激酶水平比安慰剂组显著升高了20.8-U/L，阿托伐他汀治疗组有40例肌酸激酶水平超过正常值上限的病人，而安慰剂组只有29例。肌酸激酶水平是反映肌肉损伤程度的指示性指标，肌酸激酶值的升高表明他汀可引起病人轻度肌肉损伤，不管服药病人是否有临床症状表现。

该研究证实了帕克等人先前提出的他汀类药物增加肌肉疼痛发生的假设，该假设在当时因缺乏研究证据故存在争议。服用阿托伐他汀组有23例病人报告有难以言表的肌肉疼痛发生，安慰剂组的报告例数为14例。以上报告肌肉疼痛的病人中，服用阿托伐他汀组有19例病人，安慰剂组有10例病人表现出持续性肌肉疼痛，他们可归类为肌痛病人，两组间进行统计比较后得到的P值为0.05。服用阿托伐他汀肌痛发作病人的疼痛部位多为腿部，而服用安慰剂肌痛发作病人的疼痛部位不固定。另外，服用阿托伐他汀组病人出现肌痛的时间要早于安慰剂组。

但是，服用阿托伐他汀组和安慰剂组相比，两组病人的肌力、肌肉耐力、肌肉需氧量以及身体活动能力都没有差异。阿托伐他汀组病人身体活动能力低于安慰剂组与药物治疗无关，而是被入组的最年老病人的活动能力拉低了。

“在接受了6个月的高剂量他汀治疗后，我们发现他汀没有使病人的肌肉运动功能下降，这点让我们非常欣慰。”汤普森说道。

有些病人服用他汀类药物后出现肌痛的风险要高于一般人。

然而，汤普森提醒记者，该项研究只观察了病人服用他汀治疗6个月的肌肉情况，试验中的男性和女性受试病人按年龄分为三个组进行招募(20~39岁、40~54岁、55岁以上)。“因此，以后的相关研究应纳入年龄更大的病人群体且他们接受他汀治疗的时间要更久才行。”他还透露一项为了弄清哪些病人在服用他汀后发生他汀引发肌肉疼痛风险最高的研究正在进行。

汤普森还认为其他品种的他汀引起肌肉损伤的风险也与阿托伐他汀不相一致。他表示，已有研究证明瑞舒伐他汀(可定，阿斯利康生产)引发肌病的风险要低于阿托伐他汀，这可能与瑞舒伐他汀的水溶性较阿托伐他汀强，主要表现为水溶性的瑞舒伐他汀不易进入肌肉组织有关。匹伐他汀(力清之，美国兴和制药公司生产)的安全性可能更佳，因为它不会影响肌肉内辅酶Q10的含量。但是这些观点都还只是假设，还没有得到严谨的试验加以证实。