罗氏将中止旗下糖尿病试验药物阿格列扎的开发,部分原因是这款药物存有不受欢迎的副作用,这一决定对瑞士这家制药企业来说无疑又是一次重挫,因为罗氏正在力求打造产品的多元化,目前罗氏的核心产品为肿瘤药物。
这一消息对位于巴塞尔的罗氏产品研发中心(被称为pRED)来说是一个新的打击。去年,罗氏放弃了pRED达塞曲匹的开发,当时pRED旨在将这款药物开发成升高“好”的高密度胆固醇水平的一款药物。一些行业分析人士曾估计达塞曲匹的年销售额达到100亿美元。
风险赌注
阿格列扎是一类已被其他竞争对手放弃的糖尿病药物,2006年,阿斯利康曾放弃过一款类似药物,同年百时美施贵宝也因药物申报问题而放弃另一款药物的开发。“事后看来这似乎有点奇怪,罗氏为什么会把这么多的资金注入一个作用机制存在诸多问题的药物上,何况至少有三款同类其它产品已经研发失败。
随着阿格列扎进入由7000名患者参与的后期临床试验,罗氏采取了一系列措施以减少阿格列扎出现同类其它药物相同问题的可能性。特别是,罗氏进行了一项肾脏安全性研究,以确定阿格列扎是否存在肾脏问题,因为阿斯利康的一款产品正是因肾脏不良事件而宣告失败。
阿格列扎类药物,可以激活两种名为PPARs的蛋白质受体,其中一种受体用来调节葡萄糖,另一种用来调节脂质。