近日,来自Medscape网站的消息称,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准利拉鲁肽用于减肥。这意味着这一全球首款减肥针剂有望在2个月内获批在欧盟上市。
利拉鲁肽—不再仅仅用于糖尿病
众所周知,利拉鲁肽作为一种可注射的胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,之前已作为降糖药物用于2型糖尿病的治疗。与用于2型糖尿病不同,用于减肥时利拉鲁肽的剂量更高(3.0mg/d,用于糖尿病为1.8mg/d)。
在总共纳入5800名肥胖或超重患者的5项临床试验中,与安慰剂相比,利拉鲁肽治疗的患者显示出明显的体重减轻。
利拉鲁肽利减肥的机制
利拉鲁肽引起体重减轻的机制尚未完全明确,但EMA表示这一疗效可能与食欲调节(增加饱胀感,降低饥饿感)有关。
哪些人群适合用利拉鲁肽减肥
利拉鲁肽适用于体重指数(BMI)≥30 kg/m2(肥胖)的成人,以及BMI≥27kg/m2且<30 kg/m2(超重)并伴有一种或多种相关并发症(例如2型糖尿病、高血压、高胆固醇或阻塞性睡眠呼吸暂停)的成人。
药物治疗应在坚持低热量饮食和体力活动的基础上进行。
注意事项
CHMP建议,应在开始使用3 mg/d利拉鲁肽减肥12周后对患者进行评估。如果患者减轻的体重不足治疗前的5%,应停止治疗。
此外,EMA指出,基于GLP-1的治疗可能导致心率加快,同时也有少量急性胰腺炎、胆囊结石和胆囊炎的报道。