不同处理组间平均HbA1c含量
为了评价利西拉来(lixisenatide，每日1次20μg，早餐和晚餐前给药)辅助治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性，来自瑞典隆德大学的Ahrén博士等人进行了一项研究，研究发现，利西拉来可显著改善二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制，且药物耐受性良好。研究结果在线发表于2013年3月27日美国的《糖尿病护理》(Diabetes Care)杂志上。
研究人员对680名二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者(HbA1c 7-10%[53-86mmol/mol])进行了一项为期24周、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。患者随机分为利西拉来早上给药组(n=255)、利西拉来晚上给药组(n=255)、安慰剂早上给药组(n=85)和安慰剂晚上给药组(n=85)。
结果显示，与安慰剂早上和晚上给药组相比，利西拉来早上给药显著降低平均HbA1c含量(平均变化-0.9%[9.8mmol/mol] vs. -0.4%[4.4mmol/mol]; 两组间最小二乘[LS]平均差异-0.5%[5.5mmol/mol], P<0.001)。利西拉来晚上给药组HbA1c含量也显著降低(平均变化-0.8%[8.7mmol/mol] vs. -0.4% [4.4 mmol/mol]; LS平均差异-0.4%[4.4mmol/mol], P<0.0001)。与安慰剂早上给药组相比，利西拉来早上给药显著降低2h餐后血糖(平均变化-5.9 vs. -1.4mmol/L; LS平均差异-4.5mmol/L, P<0.0001)。与安慰剂组比较，利西拉来早上给药组和晚上给药组空腹血糖LS平均差异均具有显著性 (分别为-0.9mmol/L, P<0.0001；-0.6mmol/L, P=0.0046)。所有受试组平均体重降低程度相同。利西拉来给药组副反应发生率为69.4%，安慰剂组为60.0%。利西拉来早上给药组恶心和呕吐发生率分别为22.7%和9.4%，晚上给药组为21.2%和13.3%，而安慰剂组为7.6%和2.9%。利西拉来早上给药组、晚上给药组和安慰剂组各分别有6、13和1例患者出现症状性低血糖，没有严重偶发事件。
研究表明，对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者，每日1次20 μg(早上或晚上)利西拉来给药显著改善血糖控制，餐后给药效果明显，且药物耐受性良好。
