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2014.09.15FDA未来几周或可批准甲状旁腺功能减退药物Natpara
美国FDA一份初步报告称,NPS制药激素替代治疗药物Natpara似乎有效,这款药物可能于下个月获得批准。
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2014.09.15欧盟批准礼来与勃林格来得时生物仿制药Abasria
礼来与勃林格殷格翰于9月10报道称,欧盟批准两家公司的Abasria用于治疗糖尿病成人、青少年、2岁及以上儿童患者,这款药物是赛诺菲来得时的一款生物仿制药。
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2014.09.10礼来糖尿病药物Peglispro后期试验中优于赛诺菲来得时
礼来日前表示,其糖尿病药物在后期试验中与赛诺菲来得时相比,在降低血糖水平方面更加有效。
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2014.09.01武田未能推翻因隐瞒吡格列酮风险而遭受的90亿美元判罚
根据法院裁决,武田制药与礼来未能成功推翻因隐瞒与糖尿病药物吡格列酮相关的癌症风险而被美国陪审团做出的合并90亿美元的惩罚性赔偿金。
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2014.08.25礼来旗下来得时仿制药Basaglar获FDA暂时批准
礼来为其赛诺菲来得时仿制药获得“暂时性”FDA批准,但近期在药房中还找不到这款药。
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2014.08.11诺和诺德拟于2016年在美国推出德谷胰岛素
诺和诺德于8月7日表示,该公司可能会于2016年初在美国推出其新型长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素),这款药物是该公司未来的一个关键增长点。
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2014.08.03最新美国药物处方量、销售额排名出炉
依据艾美仕市场研究公司最新的数据,左旋甲状腺素(Synthroid,艾伯维)仍然是全国处方量最大的药物,而阿立哌唑(Abilify,大冢制药)则继续保持美国销售额最高处方药的桂冠。
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2014.07.29糖尿病药物或可降低痴呆风险
一项德国的研究表明,长期应用糖尿病药物吡格列酮(艾可拓),可能具有抗痴呆的效果;每增加一个季度的吡格列酮服用,痴呆的相对风险下降了6%(风险比为0.94)。
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2014.07.11亚宝制药与礼来合作开发糖尿病治疗药物LY2608204
2014年7月7日,亚宝制药宣布一项与礼来的战略合作,两家公司将共同开发葡糖激酶活化剂(GKA) LY2608204。除了大量的临床前开发之外,礼来的GKA已在美国完成1期研究。
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2014.07.01欧盟推荐批准首款胰岛素生物仿制药
日前,欧洲药品管理局宣布,其人用医药产品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见,推荐批准礼来及勃林格殷格翰联合开发的诺赛菲来得时(甘精胰岛素)生物仿制药上市。
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2014.07.01NICE推荐2型糖尿病新药卡格列净
杨森旗下卡格列净成为被推荐纳入英格兰与威尔士NHS使用的最新药物,用以降低2型糖尿病患者的血糖。
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2014.06.30新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂的研究进展
来自贝勒大学Razvan T. Dadu等详细描述了PCSK9这一新型药物,相关全文在线发表于6月24日的Nature Review Cardiology。
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2014.06.19勃林格与礼来消除FDA对Empagliflozin生产问题的担忧
勃林格殷格翰与礼来在消除FDA对Empagliflozin生产问题的担忧之后,两家公司期望今年底能够得到FDA对这款药物审批决定。
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2014.06.17勃林格与礼来新型胰岛素LY2963016与来得时有相似效果
勃林格殷格翰与礼来联合开发一款新型甘精胰岛素产品证明在用于1型和2型糖尿病时非劣效于畅销药物来得时。
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2014.06.17赛诺菲与美敦力成立糖尿病药物及器械产品联盟
6月14日,法国制药商赛诺菲表示,该公司正与美国医疗器械制造商美敦力公司在糖尿病领域加强合作。
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2014.05.25BI与礼来糖尿病药物Empagliflozin获欧盟批准
勃林格殷格翰(BI)与礼来于5月23日宣布,欧盟委员会批准两家公司SGLT2抑制剂Jardiance (Empagliflozin)用于改善成年患者的血糖控制。
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2014.05.25Gelesis公司获得1200万美元开发减肥药
Gelesis获得1200万元风险投资进行减肥新药的开发。此新药是一种胶囊剂型名为Gelesis100,可抑制食欲,为肥胖人群与糖尿病患者提供了一种潜在的节食方案。
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2014.04.21最新报告认为在新类型糖尿病药物中艾塞那肽最安全
为响应全球2型糖尿病发病率的上升,制药企业开发出了一大批作用机制不同的新类型治疗药物。一份新的报告指出,虽然这通常是一件好事,但所有这些新类型药物整体的副作用尚不能完全为人所知。
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2014.04.17BI与礼来向FDA提交Empagliflozin/利格列汀复方药物上市申请
4月14日,勃林格殷格翰与礼来称,美国FDA接受了Empagliflozin和利格列汀复方药物片剂用于2型糖尿病的新药申请(NDA)。
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2014.04.09文迪雅的昨天 艾可拓的明天
在FDA对文迪雅发出第二次警告的第二天,日本武田制药宣布,将在美国60份报纸,82个城市,为旗下的同类糖尿病药物艾可拓继续投放广告。
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2014.04.09郭艺芳教授:由艾可拓的遭遇所想到的
编者按:2014年4月8日,美国路易斯安那州的地区法院判罚武田制药美国有限公司支付60亿美元、共同被告礼来赔付30亿美元赔偿金,原告律师称该公司隐瞒了与其糖尿病药物吡...
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2014.04.08武田回应糖尿病药物赔偿判决
2014年4月8日——武田制药美国有限公司宣布,法院对特伦斯•艾伦诉武田制药北美有限公司一案作出裁决,判定原告胜诉,获得147.5万美元的补偿性赔偿。
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2014.04.08武田制药因隐瞒吡格列酮癌症风险被判罚60亿美元
4月8日,一个美国陪审团命令武田制药支付60亿美元赔偿金,原告律师称该公司隐瞒了与其糖尿病药物吡格列酮(Actos)相关的癌症风险。
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2014.04.03FDA顾问小组支持批准吸入型糖尿病药物Afrezza
4月1日,美国FDA专家顾问推荐批准MannKind公司的吸入型糖尿病药物Afrezza,称这款试验药物可能会帮助患者,特别是那些对传统胰岛素治疗药物通常使用的注射针头恐惧的患者。
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2014.03.24BI与礼来的糖尿病药物Empagliflozin获CHMP上市推荐
3月21日,勃林格殷格翰(BI)与礼来称,CHMP推荐批准两家公司的SGLT2抑制剂Empagliflozin作为辅助药物结合饮食与锻炼用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。