2014.02.27礼来糖尿病试验药物Dulaglutide与利拉鲁肽效果相当

一项重要的临床试验结果显示其糖尿病试验药物Dulaglutide在治疗26周后，其降低糖化血红蛋白（HbA1c）的效果（与基线值相比）与诺和诺德的利拉鲁肽相当。

2014.02.12默沙东启动赛诺菲来得时仿制药的研发

默沙东已加入仿制赛诺菲旗下畅销胰岛素来得时（甘精胰岛素）廉价仿制药的竞争中，这对年销售额达70亿美元的来得时来说是一个长期威胁。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.07GSK旗下糖尿病药物阿必鲁泰获EMA上市推荐

1月24日，葛兰素史克称欧洲药品管理局已推荐批准其一周注射一次的糖尿病药物阿必鲁泰（Albiglutide），目前这款药物正以Eperzan为商品名在市场上销售。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.14安进与优时比骨质疏松症治疗药物II期临床结果向好

蛋白单抗12个月后，受试者腰椎、总髋部和股骨颈部的BMD显著增加。

2014.01.06武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创

在决定中止糖尿病候选药物Fasiglifam的研发之后，武田制药遭遇了一次重大研发挫折，这款药物原计划明年上市。

2013.12.26FDA已同意审查糖尿病生物仿制药物LY2963016

FDA已同意审查由Lilly和Boehringer两家公司合作研发的长效糖尿病新药LY2963016，该药是赛诺菲的重磅药物甘精胰岛素Lantus的生物仿制药物。继欧洲药品监管部门，FDA将评...

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。

2013.12.18FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物

美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪（Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。

2013.12.06全球唯一获批每日一次PDE5抑制剂正式在华上市

美国礼来制药近日宣布，目前全球唯一获批的用于每日一次治疗ED的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，希爱力（他达拉非）正式向在中国上市。

2013.12.05诺和诺德CEO对其产品研发线及未来增长充满信心

丹麦制药商诺和诺德首席执行官于12月3日称，该公司目前的新产品研发线比以前更加强大，并认为在过去十年中其药品销售保持了持续的强劲增长。

2013.11.252014年10大专利失效药分析

对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元，高于2013年的280亿美元，但远低于2012年的550亿美元。

2013.11.19礼来计划投资7亿美元来提升胰岛素产能

礼来制药称该公司将在波多黎各、法国、中国及美国投资7亿多美元来提升其胰岛素生产能力。

2013.10.06辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热

辉瑞与其合作伙伴Ligand制药的一款新药获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗某些更年期妇女的热潮红。这是一个潜在的待开发的市场，但十年来该市场被激素治疗与乳腺癌之间的关联搅得动荡不安。

2013.09.22EMA推荐批准强生旗下糖尿病药物Canagliflozin

9月20日，欧洲药品管理局（EMA）支持Canagliflozin(Invokana，强生旗下杨森制药)的上市许可申请，这款药物是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于治疗2型糖尿病。

2013.08.05FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰

葛兰素史克（GSK）宣称，FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰（albiglutide）的审核至2014年4月。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽（liraglutide）注射剂Victoza，百 ...

2013.07.17EMA接受礼来/勃林格殷格翰提交的甘精胰岛素仿制药上市申请

礼来/勃林格殷格翰所提交的赛诺菲旗下重磅炸弹级产品甘精胰岛素生物仿制药的上市申请被欧洲药品管理局（EMA）接受。欧洲药品管理局的这一决定让礼来/勃林格殷格翰的甘精胰岛素仿制药（LY2963016）向市场迈进了一步。

2013.06.26ADA2013：礼来旗下长效糖尿病药物Dulaglutide后期临床试验表现突出

根据后期临床试验结果，礼来开发的一款一周注射一次的2型糖尿病药物Dulaglutide在控制血糖方面较其它3种被广泛应用的药物更加有效。

2013.06.25ADA2013：勃林格殷格翰与礼来合作开发的Empaglifozin在四项3期临床试验中均达到主要疗效指标

勃林格殷格翰与礼来的Empaglifozin在一系列后期临床试验中不但能够降低血糖，同时也有减轻体重的收益。公司的一位发言人表示，四项关键的III期临床试验全部达到主要疗效指标，具有明显的、有临床意义的降低患者的糖化血红蛋白水平、体重和血糖。

2013.06.20沙格列汀：得糖尿病之陇难望心血管病之蜀

阿斯利康和百时美施贵宝的糖尿病药物沙格列汀(Onglyza）在一项大规模的临床研究中不能降低患者的心脏风险，使得那些曾认为这款药物可能会超过竞争产品的投资人士感到失望。

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前，发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

2013.05.03诺和诺德德谷胰岛素在美国上市或将被长期推迟

5月1日，丹麦的诺和诺德声称，旗下重磅产品新型长效胰岛素在美国投放市场的希望可以要推迟到2018年，因为要想让药品监管机构满意，诺和诺德还需要对该药物补充更多的试验研究。  

2013.05.02礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013年，礼来预期要向美国FDA提交五个药品的注册申请，因为仿制药在继续冲击着其主要产品的销售业绩。

2013.04.18礼来旗下糖尿病试验药物两项后期临床试验达到主要疗效指标

4月16日，礼来声称用于检测旗下糖尿病试验药物Dulaglutide的两项附加后期临床研究达到降低糖化血红蛋白水平（测量血糖的指标）的主要疗效指标。