文迪雅的昨天 艾可拓的明天

2014-04-09 14:07 来源:丁香园 作者:
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2007年,如日中天的文迪雅因为心血管副作用,被FDA黑框敬告并严格限制其适应症。30亿美金的销售额如挑战者宇宙飞船爆炸一般化作一团青烟瞬间飘散。
 
文迪雅的悲剧让GSK心如刀割,很多医生也为胰岛素增敏剂家族的明星产品感到惋惜。但是,惨烈市场当然不会相信眼泪,正所谓亲者痛仇者快。
 
就在FDA对文迪雅发出第二次警告的第二天,日本武田制药宣布,将在美国60份报纸,82个城市,为旗下的同类糖尿病药物艾可拓继续投放广告。
 
在投放的媒体名单中,包括《时代》、《新闻周刊》、《美国新闻与世界报道》和《人物》,以及《纽约时报》、《洛杉矶时报》等主流媒体。这种广告投放简直可以用土豪来形容。
 
广告以醒目标题整版刊登在各大杂志及主流媒体上,标题以醒目文字提醒消费者:“艾可拓在为你降低血糖的同时,不增加心脏病发作或中风的危险。”
 
武田的意图非常明显:
 
艾可拓与文迪雅同属噻唑烷二酮(TZD)家族,需要通过宣传撇清关系,避免因文迪雅的悲剧而躺枪;
接过文迪雅的枪(市场份额),抢占TZD家族市场,避免礼来的百泌达和默沙东的捷诺维坐收渔利。
武田的豪赌得到了回报:尽管胰岛素增敏剂的销售整体下降,艾可拓所占的市场份额却在不断上升。
 
艾可拓躲过心脏病副作用风险这一劫,武田联合礼来在多个国家进行大力推广,过了4年的好日子,直到2011年6月。
 
因为增加患膀胱癌的风险,法国和德国相继宣布停用艾可拓,FDA给出了黑框警告。对于艾可拓,这并不是最坏的消息……
 
就在今天,在路易斯安那州拉斐特座无虚席的法庭上,陪审团判罚武田制药支付60亿美元赔偿金,为其隐瞒艾可拓癌症风险的行为买单。礼来作为艾可拓的联合运营方,则被要求支付30亿美元惩罚性赔偿。
 
60亿美金,超过武田公司5年的净利润,这种罚款完全可以使得武田公司“一夜回到解放前”。这也是美国对制药公司的一贯态度:对于恶意隐瞒药品安全信息的行为处以不能承受之重的罚款。
 
随着艾可拓因为其膀胱癌风险逐渐被各个国家要求退市,其在中国的前景也不容乐观,加上之前GSK的罗格列酮所经历的风风雨雨,整个噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药物都前途惨淡。
 
文迪雅的昨天,很可能就是艾可拓的明天。
 
哪怕中国没有要求此类药物的退市,没有跨国药企的学术推广,国内仿制药和同类的me too可能也会发现在推广这类药品时候的困惑,没有了丰富的临床证据,没有特别无法替代的疗效,可能所有在吡格列酮和其复方产品上的投资也都会付之一炬。
 
下面这些就是国内艾可拓的仿制品,请它们节哀。
 
数据来源:INSIGHT-China Pharma Data
 
万苏敏—盐酸吡格列酮分散片(15mg(以吡格列酮计))—江苏万邦生化医药股份有限公司
 
佳普喜—盐酸吡格列酮口腔崩解片(15mg(以吡格列酮计))—海南康芝药业股份有限公司
 
倩尔—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—沈阳金龙药业有限公司
 
凯宝维元—盐酸吡格列酮片(27.2mg(以吡格列酮计))—河南省新谊药业股份有限公司
 
凯宝维元—盐酸吡格列酮片(13.6mg(以吡格列酮计))—上海凯宝药业股份有限公司
 
凯宝维元—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—上海凯宝药业股份有限公司
 
列洛—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—北京万辉双鹤药业有限责任公司
 
卡司平—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—杭州中美华东制药有限公司
 
可成—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—上海朝晖药业有限公司
 
夷友—盐酸吡格列酮分散片(15mg(以吡格列酮计))—陕西辰济药业有限公司
 
安可妥—盐酸吡格列酮片(15mg(以吡格列酮计))—四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
 
安龙平—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—华夏药业集团有限公司
 
欧迪贝—盐酸吡格列酮片(15mg)—石药集团远大(大连)制药有限公司
 
泰洛平—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—东药集团沈阳施德药业有限公司
 
瑞彤—盐酸吡格列酮片(30mg(以吡格列酮计))—江苏恒瑞制药股份有限公司
 
瑞格临—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—广东罗特制药有限公司
 
艾汀—盐酸吡格列酮片(按C19H20N203S计算30mg)—北京太洋药业有限公司
 
贝唐宁—盐酸吡格列酮胶囊(30mg(以吡格列酮计))—四川绿叶宝光药业股份有限公司
 
顿灵—盐酸吡格列酮胶囊(15mg(以吡格列酮计))—山东淄博新达制药有限公司

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编辑: 梦媛

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