2014.01.032013年FDA批准增加适应症的20个药品

增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款,或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症。

盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至,回首这一年,一批"重磅炸弹"级新药的诞生,使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2014年10大专利失效药分析

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。

FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净

2013.12.14FDA专家顾问小组支持批准2型糖尿病药物达格列净

FDA专家顾问小组以13比1的投票结果支持批准2型糖尿病药物达格列净(Forxiga),该药物去年曾被FDA拒绝。

辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热

2013.10.06辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热

辉瑞与其合作伙伴Ligand制药的一款新药获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗某些更年期妇女的热潮红。这是一个潜在的待开发的市场,但十年来该市场被激素治疗与乳腺癌之间的关联搅得动荡不安。

FDA今年新药批准数量与2012年同期相比下降

2013.09.24FDA今年新药批准数量与2012年同期相比下降

好消息,FDA在今年前8个月共批准了18个新药,包括一些备受期待能成为重磅炸弹级的产品,如百健艾迪的多发性硬化症药物Tecfidera及罗氏的乳腺癌新药Kadcyla。

二甲双胍治疗不影响糖尿病患者前列腺癌的发病风险

2013.08.12二甲双胍治疗不影响糖尿病患者前列腺癌的发病风险

研究要点: 在动物模型的离体实验和在体实验中提示二甲双胍具有一定的抗肿瘤作用。 针对二甲双胍对前列腺癌的预防作用的研究的结果不一。 本研究结果证实在糖尿病的前列腺癌患者中,二甲双胍对前列腺癌的发病风险无显著影响。二甲双胍是治疗2型糖尿病的常用药物。最近有证据 ...

AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日,阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局(FDA)接受,而在18个月之前,这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

2013.06.26ORIGIN研究揭示甘精胰岛素和二甲双胍不改变癌症发生风险

几项对理赔数据库的回顾性分析发现,胰岛素使用与癌症发生(CA)有关,二甲双胍可减少癌症发生。Louise Bordeleau博士在美国糖尿病学会2013年会上介绍了ORIGIN的研究结果,发现二甲双胍和甘精胰岛素对受试者的CA风险没有影响。ORIGI ...

2013.05.15二甲双胍或不能改善糖尿病合并乳腺癌患者的生存

虽然既往研究显示糖尿病药物二甲双胍有抗癌效应,但来自女子学院医院的新的开创性的研究发现二甲双胍或不能改善某些乳腺癌患者的生存。这一研究发表于journal Diabetes Care杂志,研究发现当合并糖尿病的乳腺癌老年患者服用这一糖尿病一线治疗药物 ...

2013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注,认为在未来的12个月内,癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

肿瘤的内分泌治疗

2012.12.24肿瘤的内分泌治疗

“一步模式”-13“一步模式”-14Glucocorticoid Receptor Signaling -27Hormones affecting growth and differentiation of breast tissue-22& ...

2012.12.19乳腺癌患者的糖尿病风险升高

一项基于人群的研究表明,在糖尿病发病风险方面,乳腺癌幸存者可能比其他女性略高一些。多伦多女子大学医院的Lorraine Lipscomb和同事在糖尿病学在线上报告,乳腺癌诊断后2年,糖尿病的发病风险开始上升,10年后风险比达到显著水平,为1.21。对辅 ...

2012.12.11Popul Health Manag:糖尿病宣教对于不可控制的高血糖癌症患者至关重要

据《西北医学》(Northwestern Medicine)一项新的研究称,当患有2型糖尿病的人被诊断患上癌症,对于他们来说这是一种风险较高的疾病,他们往往会忽视他们自身糖尿病的治疗而集中于对癌症的治疗上。但不可控的高血糖更容易将他们致死,并损害他们赖 ...

AHA2012: 心力衰竭与癌症及死亡率风险升高相关

2012.11.15AHA2012: 心力衰竭与癌症及死亡率风险升高相关

研究者认为,心衰患者癌症发生风险及死亡风险均有增加。来自Rochester梅奥诊所的TalHasin博士在美国心脏协会会议的墙报展示中,报道了他们的一项研究发现:被诊断患有心衰的人群,与未患心衰的对照人群相比,在随访期间发生癌症的风险有显著增高( ...

2012.11.15维生素D缺乏会对肿瘤产生影响

在人体内,维生素D的主要作用是保持骨骼健康。在过去几十年间,人们也逐渐认识到维生素D在人体内还有其他一些重要作用。维生素D对于机体内任何表达维生素D受体的细胞都会有影响。对大多数人来说,维生素D的主要来源是阳光照射。然而,在澳大利亚,由于过分强调对 ...

2012药物销售十强:生物药问鼎

2012.11.022012药物销售十强:生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥,完成了它作为销售额龙头老大的历史使命,预计2012年排名跌落至第十位。

2012.11.01骨质疏松药物治疗研究进展

骨质疏松是一种老年常见疾病,是以骨量降低和骨组织微结构破坏为特征的全身性骨骼疾病,并伴有骨脆性增加,其临床表现为多骨骼疼痛和骨折。骨质疏松已成为当今全球仅次于心血管疾病、受害人群最多、最具危害性且尚未能治愈的慢性疾病。

2012.10.29mTOR抑制剂抗肿瘤临床研究

磷脂酰肌醇3-激酶(phosphoinositide 3-kinase,PI3K)/蛋白激酶B(protein kinase B,PKB或AKT)信号通路与肿瘤的发生相关。

2012.10.24CA Cancer J Clin:公共卫生体系在癌症筛查中的新作用

筛查是乳腺癌,宫颈癌,结肠直肠癌的早期发现等临床预防服务项目中的重中之重,可以减少美国癌症护理的负担。虽然这一领域已取得了显著性的进展,但在近十年时间内乳腺癌和宫颈癌的筛查率并无提高且结直肠癌的筛查率一直保持在低水平。医疗保险的缺失一直以来都被认 ...

2012.10.16CA Cancer:癌症患者营养和体育活动指南(一)

乳腺癌患者营养与体育活动指南对于诊断为乳腺癌的女性,维持满意的体重是最重要的生活目标之一。过去几十年的大部分研究认为初诊时患者超重或肥胖是预后不良因素,也许还和不良的淋巴结转移情况以及各种不良预后相关(如,对侧病变,复发,共存疾病,和/或疾病特异性 ...

2012.10.10ESMO2012:无知和误解会消解为预防癌症所做的努力

在维也纳召开的欧洲肿瘤医学学会ESMO 2012会议上提出了关于全球努力预防癌症的新视点。研究强调了要克服一系列关于生活方式因素对于降低癌症风险是如何重要的误解的挑战。

2012.10.08Int J Clin Pract:饥饿会增加女性乳腺癌风险

据《国际临床实践杂志》(IJCP)十月份发表的一篇研究报道称,二战期间,犹太妇女中遭受严重饥饿的妇女与那些只是遭受轻微饥饿的妇女相比,前者出现乳腺癌的风险是后者的5倍多。该研究还发现,在那期间(二战),年龄到7岁的女性要比当时14岁及以上的女性后来进展 ...

2012.09.27研究证实:激素替代疗法和乳腺癌相关

百万女性研究项目是一个由英国研究人员领导的研究性的机构,对超过一百多万年龄大于等于50岁的女性健康数据进行分析。是英国癌症研究和国民健康服务合作的项目,额外的资金来自英国医学研究理事会。该项目成功的完成了研究目标,阐明了这个年龄段影响女性健康的 ...

JNCI述评:乳腺密度与乳腺癌风险

2012.09.26JNCI述评:乳腺密度与乳腺癌风险

自从放射线学者John Wolfe博士首次发现乳房造影中乳腺致密的女性有更高的乳腺癌风险,迄今已经过去将近40年了。自此之后,有多个研究证实了二者之间的联系。然而,对于此类患者应采取何种措施以降低她们的风险的问题,医师们仍然一筹莫展。

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