辉瑞旗下Duavee获FDA批准用于治疗更年期潮热

2013-10-06 00:15 来源:丁香园 作者:fyc5078
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辉瑞与其合作伙伴Ligand制药的一款新药获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗某些更年期妇女的热潮红。这是一个潜在的待开发的市场,但十年来该市场被激素治疗与乳腺癌之间的关联搅得动荡不安。

10月3日,FDA批准Duavee用于未实施过子宫切除术的妇女中度至重度的潮热症状。这款药物也获批用于绝经后骨质疏松症的预防。FDA指出这款药物是首款雌性激素与雌性激素激动剂/拮抗剂Bazedoxifene结合在一起的产品,它可降低子宫内膜增生的风险。

“我们知道目前很多正经历更年期症状的妇女并没有接受治疗,并且也没有和其医生就激素治疗进行讨论,”辉瑞医学事务副总裁Gail Cawkwell博士说。“很明显,有关更年期的对话需要改善。”

这种对话减少的原因很明显。激素治疗曾经是司空见惯的事,但十多年前一项大规模研究发现激素治疗会增加乳腺癌风险后,这种疗法的支持率下降了。辉瑞与其它制药商已花费数年时间来防止或解决因早期药物潜在风险所造成的诉讼,如辉瑞的倍美安与倍美力。据彭博社消息,倍美力去年实现了10亿美元的销售额。礼来的易维特(Evista)于1997年获批用于绝经后骨质疏松症的预防,这款药物去年同样实现销售额10亿美元。

Duavee在进入市场前四个月时,FDA批准了首款治疗潮热的非激素治疗药物Noven医疗公司的Brisdelle,该公司是久光制药的一个单元。虽然Brisdelle不含激素,但它却含帕罗西汀,一种与常用的抗抑郁药及抗焦虑药物Paxil相同的成分。帕罗西汀药品标签中带有一黑框警告,提示儿童及青壮年使用会有自杀风险。

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编辑: fuchengyi

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