Defronzo教授谈吡格列酮如何“增加”膀胱癌风险

2013-11-01 15:59 来源:丁香园 作者:丁香园
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DeFronzo教授简介:


Defronzo教授

Ralph A. Defronzo现任美国德州圣安东尼奥Audie L. Murphy Memorial Veterans Affairs 医院及健康科学中心糖尿病分部主席。主要研究方向为T2DM发病机制及治疗、以胰岛素抵抗为核心的胰岛素抵抗综合症及糖尿病肾病的病因和治疗,利用正糖胰岛素钳夹技术、放射性同位素、肢体导管技术等方法鉴定了T2DM胰岛素抵抗的分子化学机制。胰岛素钳夹试验的创立者(前者被称为诊断胰岛素抵抗的金标准);曾获得2008年ADA Banting奖以及EASD Claude Bernard奖等多项国际大奖,具有极高的国际学术地位。


Defronzo教授:吡格列酮并不会增加膀胱癌风险

Defronzo教授巡讲视频(第二期)纪要如下:
 
吡格列酮是否增加膀胱癌风险?
Defronzo教授:近期,大家对吡格列酮和膀胱癌之间关系的问题非常关注,这主要是Dr. Lewis发表的一项研究,他几年前(2011年)发表在Diabetes Care上的一篇文章。所以FDA要求武田公司做一个长期的研究,一项十年的随访研究,观察吡格列酮是否真的会引起膀胱癌风险的增加。
这项研究是在KPNC做的,纳入了两万五千多人的资料。那么这项研究的结果是怎样的呢?
首先观察非吡格列酮治疗的糖尿病患者,其膀胱癌发生率是万分之七。因此我们认为糖尿病患者膀胱癌的发生率比较低,虽然比一般人群稍高一点,但整体还是相当低的。而无论使用何种剂量吡格列酮治疗的患者,其膀胱癌发生率是万分之八。因此,吡格列酮治疗和非吡格列酮治疗者膀胱癌发生率只有万分之一的差别。
如果我们观察吡格列酮治疗两年,也就是24个月,每天使用45mg的最大剂量,其膀胱癌发生率为万分之十,所以我们看到的是可能为万分之三的差别。看到这样的结果,他们提出:吡格列酮有可能使膀胱癌的风险小幅度增加。
仅仅是有可能,是非常非常非常非常非常非常非常非常小的膀胱癌风险。

对于反复有人质疑吡格列酮是否增加膀胱癌风险这个问题的看法?
Defronzo教授:对我而言,他的这个结论是不恰当的。我们应该怎样看待这个问题呢,再来看一下PROactive研究。吡格列酮使心梗、卒中的绝对风险减少是百分之三,这百分之三意味着什么?意味着一百人中有三例,一千人中有三十例,一万人中就可以减少三百人的心梗、卒中的发生。相比之下,吡格列酮仅仅是也许可能增加万分之三的膀胱癌风险。因此对于我来说,吡格列酮可能增加的膀胱癌风险远远不及它的获益。
Dr. Lewis的研究又被进一步的随访了8年。8年的研究显示,其HR值是0.98,小于1。虽然没有达到统计学的意义,但是小于1,即使矫正了性别、年龄、吸烟、蛋白尿等等因素后,其HR值依然是小于1。
因此,我要说我们现在有一个更好的资料,一个前瞻性研究显示:吡格列酮并不会增加膀胱癌风险。
 
背景介绍:
Defronzo教授对于新诊断T2DM患者,初始予吡格列酮+GLP-1+二甲双胍的三联治疗方案广为关注。 2013年7月,Defronzo教授受邀参加“强效增敏、超越降糖”外籍专家中国巡讲活动,他分享了其在2型糖尿病管理中的临床经验和药物使用心得体会。他指出糖尿病的管理是个体化、综合的管理模式,不能短视的只关注一时血糖变化,而应该为患者长久获益考虑,并提出独创的以病理生理为基础的治疗模式,吡格列酮因其同时具有改善胰岛素抵抗、降低血糖、保护β细胞、改善多重代谢紊乱等优势成为Defronzo教授最喜欢处方的药物之一。但对于中国医生普遍关心的吡格列酮关于水肿风险以及对膀胱癌担忧的问题,在会后我们特别采访了Defronzo教授,请教他的看法,他给出了详细的解答,敬请关注。
 
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编辑: 丽芳

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