度拉糖肽(度易达®)正式在中国上市「达」道至简

2019-06-24 22:00 来源:丁香园 作者:
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2019 年 6 月 16 日,上海 —— 礼来公司 GLP-1 受体激动剂周制剂度拉糖肽「「达」道至简 」中国上市新闻发布会在上海隆重举行。中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授、中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授、中华医学会精神医学分会名誉主任委员于欣教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Gay-Ger)、礼来制药全球医学事务副总裁 Sherry Martin 博士、礼来中国药物发展及医学事务中心高级副总裁王莉博士、礼来中国糖尿病产品事业部副总裁陈军博士、礼来中国政府与公司事务部副总裁高彤女士、礼来糖尿病全球高级市场营销总监 Nils Hartmann 先生和媒体代表们共聚一堂,共同见证了度拉糖肽在中国上市。

度拉糖肽适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。在新闻发布会现场,中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授说道:「作为新一代 GLP-1 受体激动剂周制剂,度拉糖肽降糖疗效明确,安全性良好,一周一次注射且操作简便,它的上市将为医生及患者带来控糖新选择。」


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中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授

糖尿病达标率低,每日注射不便导致依从性差是一项重要的制约因素
中国是个糖尿病大国,2 型糖尿病患病率高达 10.9%[1],虽然有很多降糖药物,但由于慢病管理体系建设中,各种降糖治疗的复杂性及注射治疗不耐受,增重及低血糖风险等,造成中国糖尿病患者血糖达标率低,仅为 15.8%[1],一旦血糖控制不好,糖尿病血管并发症发生比例更高,严重影响患者的生活质量及增加社会经济负担。临床上迫切需要强效降糖、低血糖少及使用简便的治疗方法和药物来改善现状。
GLP-1 受体激动剂是一类通过激动 GLP-1 受体而发挥降糖作用的新型药物,它以葡萄糖浓度依赖的方式增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,并能延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量。美国糖尿病协会(ADA)最高荣誉——班廷奖(Banting Award)得主 DeFronzo 教授认为,糖尿病发病的病理生理学异常为「八重奏」[2],而 GLP-1 受体激动剂可以改善其中六项病理生理学异常 [3],在有效降低血糖的同时,还可以改善体重、甘油三酯及血压的作用,实现多重获益 [4]。因此,GLP-1 受体激动剂在各大权威指南推荐的地位也逐步提高,在 2019 年 ADA 指南里,更被推荐为注射治疗的首选。
目前,虽然 GLP-1 受体激动剂类药物在临床中的应用越来越广泛,但是它属于注射类药物,患者能否坚持长期注射成为控糖达标的关键。2018 年 8 月 IQVIA 发布的《糖尿病患者的注射给药方式负担研究报告》显示 [5],72% 患者认为每日注射治疗的种种不便影响了他们遵照医嘱坚持用药; 32% 患者因每日注射不方便而考虑放弃治疗;高达 90% 患者认为每日注射降糖治疗对日常生活造成了影响。中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授在发布会上表示,「以往采用注射用药的糖尿病患者往往每日需要多次注射,而注射时间大多还受进餐影响,这些会造成患者难以坚持,从而影响血糖控制达标。」


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中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授

新型 GLP-1 受体激动剂周制剂度拉糖肽:简便控糖、提高患者依从性、有助于血糖达标
以中国患者人群为主的多中心随机开放平行对照的 3 期 AWARD-CHN2 研究对比了度拉糖肽与甘精胰岛素在血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的疗效与安全性,所有患者在给予二甲双胍±磺脲类药物治疗的基础上,随机加入度拉糖肽 0.75 mg,度拉糖肽 1.5 mg 和甘精胰岛素。治疗 26 周后,度拉糖肽 1.5 mg 组 HbA1c 与基线相比下降 1.73%,而甘精胰岛素组下降 1.16%。该研究达到了度拉糖肽降糖疗效优于甘精胰岛素的预期结果,有明显的统计学意义(与甘精胰岛素组比较, p<0.001)。其中,度拉糖肽 1.5 mg 组 HbA1c 达标率(<7%)高达 64.8%,显著高于甘精胰岛素组 40%,有明显的统计学差异 (p<0.001)[6]。度拉糖肽葡萄糖浓度依赖性降糖,严重低血糖事件报告为 0,最常见的药物不良反应是胃肠道反应(例如恶心,呕吐,腹泻),但多为轻到中度,呈一过性且可耐受,总体显示出良好的耐受性。
度拉糖肽产品设计以患者为中心,其注射装置操作简便,一周一次,自动注射,无需调节剂量,无需悬混;隐形针头设计,减少患者注射恐惧和疼痛;DNA 分子重组技术,降低免疫原性,相比微球更少注射部位反应,且可以在任意时间注射,餐前或餐后均可。这些特点改善患者注射用药体验,提高治疗依从性。
郭立新教授补充道:「度拉糖肽降糖疗效明确,显著提高患者的血糖达标率,低血糖风险低,不良反应相对少且大多数为一过性可耐受,一周一次提高患者的治疗依从性,从而帮助患者延缓糖尿病并发症的发生和发展,改善糖尿病患者健康状况。」


度拉糖肽助力「简便控糖,易生活」,实现医患共赢
中华医学会精神医学分会名誉主任委员于欣教授在会上分享了糖尿病患者严重的心理负担:「超过一半的慢病患者心理健康堪忧 [7],担心治疗影响日常生活,容易出现焦虑、抑郁等负面情绪,从而影响治疗效果。」度拉糖肽简便的控糖方式能够最大程度地帮助患者坚持用药,从而减轻患者治疗负担,增强患者治疗态度和信心,帮助口服降糖药控制不佳的患者从口服药更容易过渡至注射治疗,从而促进医患之间取得互相信任。 

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中华医学会精神医学分会名誉主任委员于欣教授

自 2019 年 2 月获得国家药品监督管理局批准至今,度拉糖肽已获得医药界的广泛关注。值产品上市会之际,度拉糖肽患者福利项目——「易相伴」 患者福利服务平台同步推出,为患者提供医疗费用给付的福利。该平台首次将商业保险融入糖尿病领域的治疗支付,减轻患者的经济负担,并为患者提供药店查询、送药到家、以及客服中心全程指导的一站式服务,创造更多价值。礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Gay-Ger)表示:「很高兴看到度拉糖肽在中国正式上市,为临床医生提供了创新的每周一次治疗方案,帮助医生更好地管理患者的血糖,增进医患之间的信任。同时,礼来公司会尽快推进产品在各个层面的市场准入,提升药物的可及性,让更多患者获得性价比高的治疗方案,安心达标的同时,减轻社会医疗成本,助力「健康中国 2030」慢病管理目标的达成。」

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礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Gay-Ger)


参考文献:
[1] Wang L, et al. JAMA. 2017;317(24):2515-23
[2] Defronzo, RA, et al. Diabetes. 2009;58(4):773-95
[3] Holst JJ. Physiol Rev. 2007;87(4):1409-39
[4] 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志.2018;10(1):4-67
[5] IQVIA《注射降糖患者的给药方式负担研究报告》
[6] Wang W, et al. Diabetes Obes Metab. 2019;21(2):234-43
[7]《2017 中国城镇居民心理健康白皮书》


编辑: 杨琴

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