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2013 版《中国 2 型糖尿病防治指南》中二甲双胍仅为一线治疗药物,2017 版指南推荐二甲双胍单药首选,且全程用药。为何二甲双胍历久弥新,指南地位稳步提升?中国人民解放军总医院内分泌科杨国庆教授为您剖析二甲双胍的三大优势。
二甲双胍强效降糖,且不受体重影响
在相似的基线血糖水平、药物规范剂量下,评估去安慰剂效应后糖化血红蛋白(HbA1c)的降幅是客观比较药物降糖疗效的方法。研究发现,二甲双胍(2000 mg)可使糖尿病患者的 HbA1c 下降 1.8%(去安慰剂效应后),而 AGI、DPP4i、SGLT2i 等药物降低 HbA1c<1.0%;对于基线 HbA1c 接近 9% 的新诊断 T2DM 患者来说,二甲双胍(2000 mg)单药治疗可使近 70% 的患者 HbA1c 达标;二甲双胍是降糖疗效最强的口服降糖药之一。
日本的一项回顾性研究将 T2DM 患者分为肥胖组和非肥胖组,结果发现二甲双胍在两组患者中的降糖疗效没有差异。中国的一项前瞻性研究将新诊断 T2DM 患者分为三组:肥胖、超重及正常,结果表明二甲双胍的降糖疗效不受体重指数的影响,亦重亦轻,强效降糖。
二甲双胍在不同类型的 T2DM 患者中均有心血管获益
众多研究证据表明,在有心血管获益的降糖药物(二甲双胍、恩格列净、卡格列净、利拉鲁肽)中,二甲双胍的覆盖人群最广泛。
新诊断 T2DM:英国的 UKPDS 研究表明二甲双胍(平均剂量 2550 mg/d)可显著降低新诊断 T2DM 患者发生卒中、全因死亡及任何糖尿病相关终点的风险。且 10 年随访显示,长期使用二甲双胍,具有心血管保护的延续效应。
胰岛素治疗的 T2DM 患者:HOME 研究发现,对于胰岛素治疗的 T2DM 患者,二甲双胍治疗 4.3 年大血管事件相对风险降低 39%,相当于二甲双胍每治疗 16 个患者,可预防 1 起大血管事件。
合并 CVD 的 T2DM 患者:中国的 SPREAD 研究证实对合并 CVD 的 T2DM 患者来说,相比于磺脲类药物,二甲双胍(平均剂量 1500 mg/d)可使心血管事件复合终点风险降低 46%。
从经济学效益来看,二甲双胍的日治疗费用最低
在常见的品牌降糖药中,二甲双胍(格华止 ®)属于医保甲类药物,其日治疗费用最低(5.84 元)。并且基于 60 年积累的安全性数据,2017 版格华止 ®说明书进行了更新,相比之前禁忌症减少、年龄去限,增加了对手术或使用造影剂患者的用药指导。
杨教授还介绍了减少二甲双胍的胃肠道不良反应的方法:一、低剂量起始、逐渐加量(见表 1);二、选择格华止 ®XR 可显著减少胃肠道不适,其降糖疗效与格华止 ®相当。
现场问题:
1. 对合并心衰的 T2DM 患者来说应如何使用二甲双胍,使用是否有界限?
2. 在不同体重的 T2DM 患者中,二甲双胍的使用剂量有什么区别?
3. 肾功能正常但尿检有微量白蛋白的 T2DM 患者是否可用二甲双胍?