中国原创糖尿病药首例受试者进入 Ⅲ 期临床研究

2017-07-19 23:49 来源:丁香园
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中国自主创新糖尿病药 HMS5552 研究团队于 2017 年 5 月 14 日宣布「HMS5552 Ⅲ 期临床研究正式起航」。

HMS5552 是华领医药技术(上海)有限公司自主研发的全球首创、全新机制口服糖尿病治疗新药—葡萄糖激酶激活剂(GKA)。作为第四代 GK 激活剂,其通过调节被称为「葡萄糖感应器」的 GK 靶点,控制人体血糖代谢稳态平衡达到对糖尿病患者的治疗作用。华领医药在 2016 年已宣布了 HMS5552 II 期临床研究获得全球同类新药的首次正面结果。

HMS5552 首例 III 期临床研究受试者已于 2017 年 7 月 18 日在常德市第一人民医院签署知情同意,并完成首个访视日的筛选。本次 III 期临床研究的首例受试者入组,为 GK 类药物的全球首个 III 期临床研究正式拉开了帷幕,也标志着中国原创新药进入新药上市前冲刺阶段。

在 III 期临床研究启动会上,针对 HMS5552 人体内「恒糖器」的特点、临床研究方案和创新研发模式等关键问题,华领医药总经理陈力博士、复旦大学附属中山医院李小英教授、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授、中日友好医院杨文英教授进行了分享。

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编辑: 史丽雯

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