在中华医学会糖尿病学分会第二十次全国学术会议(CDS2016)上,北京大学医学部乔治健康研究所的张普洪教授介绍了起始基础胰岛素治疗可改善 2 型糖尿病患者生活质量:来自 ORBIT 研究的结果。
目的:起始基础胰岛素(BI,包括甘精、地特和 NPH 胰岛素)对 2 型糖尿病患者生活质量的影响尚不确定。本文基于 ORBIT 研究(基础胰岛素治疗的观察性前瞻性登记性研究),评估 2 型糖尿病患者起始 BI 后,对健康相关生活质量(HRQoL)的影响。
方法:2011 年 12 月至 2013 年 6 月,通过概率比例抽样法在中国 8 个地区 209 家医院,入组口服降糖药治疗不佳(HbA1C ≥ 7%)并愿意起始 BI 治疗的 2 型糖尿病患者。起始 BI 的种类由医师的判断和患者的意愿共同决定。使用欧洲五维健康量表(EQ-5D-3L)分别于基线期和随访末期(6 个月)评估患者的 HRQoL,对随访过程中坚持使用 BI的患者进行分析。应用描述性统计和配对 T 检验对 EQ-5D效用指数得分和视觉模拟标尺评分(VAS)进行描述和比较,使用卡方检验比较基线和 6 个月时各维度不同水平的分布,采用线性回归模型探讨 VAS 分数改变的影响因素。
结果:随访结束后,12358 名研究对象坚持使用 BI 。HbA1c 水平由基线时的 9.5% 降至 7.4%;EQ-5D VAS 评分由基线时的 76.6 分增加至 82.3,提高 5.6 分(P<0.001);EQ-5D 效用指数得分由基线时的 0.95 增加到 0.97,提高0.02(P<0.001)。五个维度的构成改变均具统计学意义。
其中行动能力、疼痛或不舒服、焦虑或抑郁三个维度的「没有任何困难」患者比例均增加显著(P<0.001),分别为自 95.7% 增至 97.2%,82.5% 增至 91.8%,85.3% 增至 95.4%。在对基线变量(年龄、性别、教育程度、体质指数、HbA1c 水平、糖尿病病程、并发症状态)和过程变量(胰岛素注射次数,自我血糖监测频率、饮食摄入、体育活动、胰岛素总剂量等)的改变进行控制后,发现剂量调整次数(P = 0.0006)、剂量增加(P<0.0001)、体育活动(P<0.0001)、水果摄入(P = 0.0004)、HbA1c 下降幅度(P<0.0001)以及长效 BI 类似物使用(P = 0.0099)与 VAS 分数提高呈正相关。
结论:真实世界中,起始 BI 治疗可以提高 2 型糖尿病患者的 生活质量,尤其是在改善疼痛或不舒服、焦虑或抑郁两个维度。起始长效 BI、积极的剂量调整及 HbA1c 下降幅度等与健康相关生活质量的改善呈正相关。
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