在中华医学会糖尿病学分会第二十次全国学术会议(CDS2016)上,解放军总医院的窦京涛教授介绍了新诊断 2 型糖尿病患者的平均血糖水平对阿卡波糖与二甲双胍的疗效影响。
该研究应用 MARCH 研究亚组数据,旨在分析新诊断的 2 型糖尿病患者,基线不同平均血糖水平对阿卡波糖与二甲双胍的治疗效果的影响。
MARCH 研究是一项为期 48 周的随机开放、非劣效的多中心研究。定义平均血糖 =(FPG+PPG)/2。将受试者分别依据基线平均血糖或 HbA1c 的四分位数组 Q1-Q4,分别比较观察期结束时,各四分位数分组的治疗达标率以及胰岛素、胰高血糖素、GLP-1 水平。根据 2013 版中国糖尿病防治指南的治疗目标,以 FPG<7.0 mmol/L,PPG<10.0 mmol/L 为治疗达标。
该项研究结果显示:纳入中国 11 家临床研究中心的受试者共 711 例新诊断的 2 型糖尿病患者。48 周观察期结束时,基线平均血糖各四分位数组中,阿卡波糖治疗组与二甲双胍治疗组的 HbA1c、FPG、PPG 下降水平无显著差异;以 6.5% 或 7% 为 HbA1c 达标标准,平均血糖各四分位数组对比两药物治疗组的 HbA1c 达标率无显著差异。治疗 48 周时,平均血糖 Q4 组中,二甲双胍组的 FPG 达标率高于阿卡波糖组(47.1% 比 31.9%),而平均血糖 Q3 和 Q4 组中,阿卡波糖组的 PPG 达标率显著高于二甲双胍组(Q3:51.5% 比 31.6%;Q4:41.6% 比 35.6%)。
由此得出结论,不同基线平均血糖组的患者起始应用阿卡波糖与二甲双胍降低 HbA1c 的疗效相当。基线平均血糖高的患者中,二甲双胍对于降低 FPG 效果更佳,而阿卡波糖降低 PPG 效果更明显。
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