杨森研发为Canagliflozin用于2型糖尿病提交新药申请

2012-06-05 11:46 来源:丁香园 作者:垃圾俊
字体大小
- | +

新泽西州力登,2012年5月31日/PRNewswire/—杨森研发有限责任公司,宣布今天已向美国食品与药物管理局(FDA)提交了canagliflozin 的新药申请,其旨在获得使用该药物的审批。作为选择性2型纳葡萄糖转运子 (SGLT2) 抑制剂,canagliflozin 是一种每日口服一次的试验新药,可用于治疗2型糖尿病成人患者。

较非糖尿病患者而言,2型糖尿病患者的肾脏可以重吸收更多的葡萄糖进入体内,这将促使血糖水平升高。Canagliflozin 通过阻断肾脏重吸收葡萄糖,从而增加葡萄糖排泄并降低血糖水平。

该项研究由全球综合型第三阶段临床试验开发计划提供支持,其中包括多中心开展的9项随机临床试验,共招录了近10,300名患者,是目前向医疗权威部门提交的针对2型糖尿病患者进行实验型药物治疗中规模最大的晚期开发计划。第三阶段计划对2型糖尿病患者使用 canagliflozin 的安全性和有效性进行了评估,并且还进行了安慰剂组与活性对照组研究。该计划还针对心血管疾病的高危患者进行了专门的心血管研究。杨森公司将以美国糖尿病协会 (American Diabetes Association) 于6月在费城举行的科学大会为起点,今后将在各种科学大会上公布其第三阶段研究的相关资料。

与三菱田边制药公司相互达成协议,杨森及其附属机构拥有 canagliflozin 的相关权利。杨森制药公司在北美、南美、欧洲、中东、非洲、澳大利亚、新西兰和亚洲部分国家及地区拥有该产品的销售权。

编辑: maosu

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。