FDA批准强生胰岛素泵上市

2015-01-04 18:19 来源:丁香园 作者:cici
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美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了强生胰岛素泵(Animas Vibe)用于18岁及以上需使用胰岛的糖尿病患者的治疗。Animas Vibe系统集成了连续血糖监测(CGM)系统,允许用户直接从胰岛素泵接收器屏幕读取血糖监测的数据,而不需要另外连接设备查看。

Animas Vibe可进行微量胰岛素调整,从0.025单位/小时至25单位/小时,因此控制胰岛素剂量更为精确。同时,胰岛素追加量可以从0.05单位/小时到35单位/小时不等。另外,用户还可以自己设定胰岛素剂量,Animas Vibe能在30分钟内使血糖达到预设值。

Animas Vibe还允许多达12种有关胰岛素-碳水化合物及胰岛素-敏感性(“校正”)因素的个性化设置。在感受器达到一定的血糖水平之前的30分钟,可向用户通知预报式警告,帮助其尽快对高血糖或低血糖水平做出回应。同时,Animas Vibe还具备防水功能。

Animas Vibe还允许用户自定义阈值提示其高血糖和低血糖水平,提供更好的高血糖和低血糖保护。但是,该胰岛素泵不包括“低血糖暂停”(阈值自动暂停功能)功能,即当感受器的血糖值达到预设的低阈限时,阈值自动暂停胰岛素输注。“低血糖暂停”功能目前仅用于MiniMed 530G Enlite系统,这款胰岛素泵于2013年9月获得FDA认证。

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编辑: 杨茜

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