AZ旗下痛风药物Lesinurad在3期临床试验中达主要终点

2013-12-14 18:28 来源:丁香园 作者:fyc5078
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阿斯利康旗下痛风候选治疗药物Lesinurad在一项3期临床试验中达到研究终点,其上市申报资料将于明年提交。在LIGHT临床研究中, Lesinurad用于不能以黄嘌呤氧化酶抑制(如别嘌呤醇和非布索坦,武田制药与Ipsen制药分别以Uloric和Adenuric为商品名进行销售)进行治疗的患者。

痛风是一种极其痛苦的症状,痛风患者的关节中蓄积有尿酸晶体,产生类似急性关节炎突发的症状。Lesinurad是一种叫做选择性尿酸再吸收抑制剂(SURIs)的新类型痛风治疗药物中的主要药物,SURIs类药物通过促进尿酸从体内排泄并减少血清尿酸(sUA)来治疗痛风。阿斯利康在去年通过以10亿美元收购Ardea公司从而获得这款药物。

在LIGHT临床试验中,Lesinurad达到了主要终点。经过6个月治疗后,与安慰剂相比,Lesinurad用药患者中sUA不超过6.0mg/dL的患者比例出现了具有统计学意义上的明显增加。

阿斯利康首席医疗官Briggs Morrison称,在一小群不能使用黄嘌呤氧化酶抑制剂的患者身上得到的试验数据令人鼓舞。该公司还在进行其它三项用来检测Lesinurad与别嘌呤醇和非布索坦合并使用的3期临床研究,这些临床研究的结果将在2014年中期产生结果。

尽管在发达国家有1500万人患有痛风,但对制药业来说痛风药物仍是一个相对较小的市场,2011年时痛风药市场规模只有5亿美元,不过随着新的治疗药物投放市场其规模有望快速增长。

有市场研究认识预测痛风药物在美国、日本及欧盟市场(法国、德国、意大利、西班牙和英国)规模将会达到10亿美元,Lesinurad及BioCryst公司的嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)抑制剂Ulodesine预计会对该市场产生推动作用。据市场调研公司给出的信息,Lesinurad到2018年有望成为痛风药物市场的主导者,因为与现有药物相比,这款药物有更好的安全性。

尽管几十年来没有出现新的痛风治疗药物,但对制药企业来说,痛风领域也不是自然而然就能成功的。另一家备受期望的公司Savient制药,其痛风药物Krystexxa虽然于2011年投放市场,但该药物的销售额一直徘徊在较低水平,从而使该公司不得不于10月份申请破产保护。

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编辑: fuchengyi

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