根据最新预测,到2017年,慢性肾病(CKD) 治疗药物在全球主要市场的销售将出现下滑,此后销售将回归增长,与2012年的110亿美元相比其总销售额将会达到117亿美元。
“2017年之前,慢性肾病药物市场的下滑将由7国集团(美国、日本、法国、德国、意大利、英国和加拿大)仿制药及生物仿制药的竞争引起,也将由美国药品报销政策的变化引起。” Decision Resources的研究报告分析。
这项研究分析的CKD治疗药物,包括红细胞生成素刺激剂(ESAs)、磷酸盐粘结剂、静脉注射铁剂及用于CKD非透析及透析患者人群的新兴治疗药物。
该研究预测,在CKD相关贫血市场占主导地位的ESAs将面临所有市场新生物仿制药及美国日益增长的带有敌意的报销环境的压力。尽管ESAs在2022年仍保持最大市场份额,但它们的份额与2012年-2022年预测期开始时相比将大幅减少。
这项研究还预测,下一个10年里新型治疗药物的上市将是市场增长的最大驱动力,而具有新的作用机制的新兴治疗药物缺氧诱导因子— 脯氨酰羟化酶(IF-PH)抑制剂将对CKD市场产生最大影响。
基于HIF-PH抑制剂提供低成本、安全及口服ESAs替代药物的潜能,这类药物到2022年将会获得相当大的销售规模,研究预测FibroGen/阿斯利康/安斯泰来的Roxadustat将会是2018年上市的首款该类别药物。
其它正在开发中的药物,包括雅培生命用于糖尿病肾病的Atrasentan及安进的静脉注射钙模拟剂Velcalcetide,后者将成为Cincalcet(安进的Sensipan/Mimpara,Kyowa Hakko Kirin的Regpara)的替代药物用于继发性甲状旁腺功能亢进的CKD患者。
“大多数处于后期研发阶段的产品不能治疗根本症状,但相对现有药物来说,大多数药物会提供一些收益,这样在这一市场领域的竞争将会相当的激烈。”Scutcher博士补充说。