2014年,胰岛素自动化输送系统即“人工胰腺”和闭环控制(CLC)系统取得了巨大的发展。这一发展关键得益于连续葡萄糖监测准确性的显著提高及胰岛素输送系统算法的优化。
美国迈阿密大学米勒医学院的Skyler博士总结了2014年关于人工胰腺和闭环控制系统的主要临床研究结果,于近期发表在Nature Reviews of Endocrinology杂志上。
临床研究
至少5项临床研究均表明,CLC闭环控制较开环控制更能有效控制血糖、减少低血糖事件,同时安全性良好。
例如,美国弗吉尼亚大学、加州大学桑塔巴巴拉分校、法国蒙彼利埃大学及意大利帕多瓦大学、帕维亚大学开展了一项多中心协作组研究,旨在评估可穿戴的人工胰腺和闭环控制系统的安全性。
该研究纳入了20例年龄为21-65岁的1型糖尿病门诊患者,其中18例完成了该试验。每例受试者均分别接受40小时的CLC装置治疗和开环治疗。CLC装置由美国Dexcom G4™铂传感器、t:slim®胰岛素泵组成,患者可通过谷歌智能手机控制胰岛素输送。而开环治疗仅由连续葡萄糖监测装置和胰岛素泵组成,无胰岛素控制系统。
结果显示:相比开环组,CLC组患者减少了20%的低血糖事件。而CLC也轻微降低了血糖控制率(分别为66.1%、70.7%),略微增加血糖平均水平(分别为8.96mmol/L、8.45mmol/L)。该研究表明,相比开环治疗,CLC可安全运用于门诊病人。
临床启示
已有较多研究均表明,人工胰腺和闭环控制系统(CLC)适用于1型糖尿病患者,也可安全应用于门诊。
CLC不仅能显著提高血糖控制水平,也不会增加低血糖的发生风险。可以预计的是,CLC装置未来必将逐步应用于1型糖尿病的临床治疗。无疑,对糖尿病患者和内分泌科医生,这都是一大好消息。