以往研究显示,强化降糖治疗可降低1型糖尿病患者白蛋白尿发生风险,但是,强化治疗对肾脏病长期临床病程的影响尚不清楚。
为此,来自美国华盛顿大学肾病研究所的Lan de Boer教授及其团队进行了一项研究,比较强化治疗与常规治疗对新发白蛋白尿的长期影响。该研究结果在线发表在2014年07月17日的The Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上。
糖尿病控制与并发症研究(DCCT)是一项长期随访研究,Boer教授等评估强化降糖治疗对研究结束后18年期间患者白蛋白尿发生风险的影响。
DCCT研究期间,1441例1型糖尿病患者被随机分到强化治疗组(尽可能安全的前提下,患者血糖水平尽量接近正常水平)和常规治疗组(旨在预防高血糖和低血糖症状)。DCCT研究结束时,所有受试者都被邀请继续参加糖尿病干预及并发症流行病学研究(EDIC)。DCCT研究期间接受不同治疗的两组患者在EDIC研究期间平均HbA1c水平相似。且EDIC研究期间,受试者每隔一年测量一次白蛋白排泄率。
微量白蛋白尿定义为受试者连续两次随访期间白蛋白尿排泄率≥30mg/24h,大量白蛋白尿定义为定义为白蛋白尿排泄率≥300mg/24h。此外,整个DCCT和EDIC研究期间,利用受试者每年的血清肌酐测量值计算估算肾小球滤过率。这两项研究都在ClinicalTrials.gov注册,DCCT研究注册号为NCT00360815,EDIC研究注册号为NCT00360893.
研究发现,EDIC研究18年随访期间,共有191例新发微量白蛋白尿患者(DCCT强化治疗组71例,常规治疗组120例)和117例新发大量白蛋白尿患者(DCCT强化治疗组31例,常规治疗组86例)。在EDIC研究17-18年期间,DCCT强化治疗组微量白蛋白尿患病率为18.4%,而DCCT常规治疗组微量白蛋白尿患病率为24.9%。EDIC研究1-18年期间,共有84例受试者估算肾小球滤过率<60mg/min·1.73m2,其中,DCCT强化治疗组31例,常规治疗组53例。
该研究提示,对于1型糖尿病患者而言,强化降糖治疗可使其获得至少持续18年的肾脏获益,而这些获益将会导致更少的患者需要肾脏替代治疗。