柳叶刀:利拉鲁肽不光能减肥 还能预防 2 型糖尿病!

2017-03-14 06:55 来源:丁香园 作者:罗纳尔迪尼奥
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糖尿病前期和肥胖是 2 型糖尿病及其并发症的危险因素。据统计,每年有 5%~10% 的糖尿病前期人群进展为 2 型糖尿病。

作为 GLP-1 类似物的一员,利拉鲁肽已在多个国家获批用于肥胖的治疗。SCALE Obesity and Prediabetes 研究 56 周的结果显示,利拉鲁肽 3.0 mg 可显著减轻受试者体重并降低 2 型糖尿病发生率。

近日,来自爱尔兰都柏林大学学院 Conway 研究所糖尿病并发症研究中心的 Roux 教授等分析了该研究中糖尿病前期人群的 3 年随访结果,旨在评估利拉鲁肽 3.0 mg 对 2 型糖尿病预防的有效性和长期安全性。研究结果发表在 2017 年 2 月的 The Lancet 杂志中。

这项随机、双盲、安慰剂对照试验共纳入 2254 名糖尿病前期患者(BMI ≥ 30 kg/m2 或 BMI ≥ 27 kg/m2 伴合并症),在生活方式干预的基础上以 2:1 的比例随机接受每日一次皮下注射利拉鲁肽 3.0 mg 或安慰剂治疗。研究的主要目标是评估 160 周进展为 2 型糖尿病的患者比例,主要终点是入组至糖尿病发生的时间。

研究显示,利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 66% 和 36% 的患者在研究结束时血糖恢复正常;利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 2% 和 6% 的患者在治疗过程中被诊断为糖尿病,考虑删失后,利拉鲁肽组和安慰剂组糖尿病的累积发生率分别为 3% 和 11%;诊断为糖尿病者从入组到诊断的平均时间分别为 99 周和 87 周,考虑到两组受试者的诊断频率差异,对于全部受试者而言,利拉鲁肽相较安慰剂使糖尿病的发生时间延长了 2.7 倍,发生风险降低近 80%。此外,与安慰剂组相比,利拉鲁肽组患者体重减轻更多。在安全性方面,利拉鲁肽组和安慰剂组严重不良事件发生率分别为 15% 和 13%。

该研究表明,在饮食和运动干预的基础上加用每日一次皮下注射利拉鲁肽 3.0 mg 可有效降低肥胖或超重糖尿病前期人群进展为 2 型糖尿病的风险且安全性良好。

不过,在一篇随刊评论中,来自美国波士顿 Beth Israel Deaconess 医学中心的 Farr 等表示,尽管与其他药物相比利拉鲁肽预防 2 型糖尿病的效果最好,但与强化生活方式干预相比并无明显优势。

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编辑: 张开平

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