ADA2016:恩格列净不会增加糖尿病酮症酸中毒风险

2016-06-16 13:10 来源:丁香园 作者:kongqinglin
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钠葡萄糖转运蛋白-2 抑制剂能减少尿液中葡萄糖的丢失,同时降低胰岛素-胰高血糖素比,这可能促进葡萄糖向脂质的转移,从而导致酮体增加。

为此,SØREN LUND 教授等进行了一项关于恩格列净(EMPA)临床研究的荟萃分析,评估其对 T2DM 患者的酮症酸中毒事件的影响,结果发现 EMPA 不会增加患者 DKA 风险。这项研究结果将在第 76 届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布详细的数据与结果。

该研究纳入 18 例 I 期到 III 期的随机临床试验,包括心血管结局试验和 EMPA-REG OUTCOME 试验,及 6 例外延性试验。这些 T2DM 患者随机接受 EMPA10 mg、25 mg 治疗,疗程从 8 天到 4 年。研究员通过 MedDRA 检索「糖尿病酮症酸中毒、糖尿病酮症高血糖性昏迷、酮症」等关键字,收集所有患者药物治疗的安全性数据,,并进行荟萃分析。

研究显示,EMPA10 mg、25 mg 和对照组患者分别为 4558 例、5520 例、5599 例;总体暴露值分别为 8369/100、11017/100 和 10472/100。三组间 DKA 不良事件(AEs)发生率均较低。除外 1 例 EMPA 10 mg 治疗后发生 AE 的患者出院失访,其余所有 DKA AEs 均纳入了分析。2 例患者因为在 EMPA 治疗中发生 DKA AEs 中断后续治疗。最后,这项荟萃分析发现,各组间 DKA 发生率均很低,且基本相当。

该研究表明,EMPA 治疗并不会明显增加 T2DM 患者发生 DKA 的风险。

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编辑: 张开平

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