艾塞那肽对非肥胖 2 型糖尿病患者依然有效

2016-04-21 07:05 来源:丁香园 作者:程亮
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最新的国际指南建议,对于需要联合注射治疗的 2 型糖尿病患者,在基础胰岛素基础上追加胰高血糖素样肽 1 受体激动剂(GLP-1RA)可以作为一个治疗选择。然而,许多国家将 GLP-1RA 的报销范围仅限于那些体重体重指数(BMI)≥ 35 kg/m2 患者。

为此,荷兰格罗宁根大学医学中心 Bruce H.R. Wolffenbuttel 博士等进行了一项析因分析研究,通过在 2 型糖尿病患者中评估不同 BMI 范围(<30 kg/m2、30~35 kg/m2 和>35 kg/m2)与每日两次艾塞那肽治疗疗效之间关系,对常规报销实践背后的证据进行评价。研究结果于 2016 年 3 月 29 日发表在 Diabetes, Obesity and Metabolism 杂志。

这项析因分析共涉及两项已发表的开放型随机非劣效性研究,分别为赖脯胰岛素比较研究(NCT00960661,艾塞那肽 vs 赖脯胰岛素)和安慰剂对照研究(NCT00765817,艾塞那肽 vs 安慰剂)。主要评价指标为追加艾塞那肽、赖脯胰岛素或安慰剂治疗后,不同基线 BMI 范围(<30、30-35 和>35 kg/m2)意向治疗人群的有效性和安全性指标变化。

研究发现,基线 BMI 水平与疗效参数变化之间无明显关系。

赖脯胰岛素比较研究中,不同 BMI 分组患者追加艾塞那肽或赖脯胰岛素治疗后,HbA1c 水平都出现显著下降,且下降幅度相似;在安慰剂对照研究中,艾塞那肽组 HbA1c 下降幅度高于安慰剂组。不同 BMI 分组患者追加艾塞那肽治疗后体重均有明显下降,相比之下,两个对照组体重却有所增加。而且,与赖脯胰岛素和安慰剂相比,追加艾塞那肽治疗患者在体重不增加的同时,血糖达标率(HbA1c<7.0%)却明显提高。

赖脯胰岛素比较研究还发现,不同 BMI 分组患者追加艾塞那肽治疗后收缩压也出现下降,但血脂变化无临床意义。此外,与赖脯胰岛素相比,艾塞那肽治疗患者轻度低血糖发生率较低。

这些研究结果提示,单纯 BMI 水平不应该限制临床决策制定和患者使用艾塞那肽。

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编辑: 张开平

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