近日，欧洲药品管理局（EMA）批准了其下属的药物安全风险评估委员会（PRAC）2 周前提出的建议，以最大限度地降低钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂引起的糖尿病酮症酸中毒风险，SGLT2 抑制剂是一类相对新型的治疗 2 型糖尿病的口服药物。
回顾一系列案例之后，EMA 建议更新 SGLT2 抑制剂在欧盟授权的产品信息，其中现在列出了糖尿病酮症酸中毒作为一种罕见的不良事件，每 1000 例患者中仅 1 例出现。
SGLT2 抑制剂包括恩格列净、坎格列净、和达格列净以及这类产品与二甲双胍的复方制剂。
正如 PRAC 所指出的，使用 SGLT2 抑制剂治疗的患者出现 DKA 的症状常不典型，患者的血糖并没有像预期那样出现升高，EMA 强调道。
EMA 重申了 PRAC 关于患者和医生应警惕的临床表现所给出的建议，并向医生强调「SGLT2 抑制剂未授权用于 1 型糖尿病」，注意到酮症酸中毒案例发生在「1 型糖尿病临床试验中药物适应证之外使用」时。
但 EMA 最后总结认为「SGLT2 抑制剂这类药物的获益仍大于 2 型糖尿病治疗的风险」。
