既往的研究显示,相比于传统药物治疗,减肥手术可为 2 型糖尿病患者带来更为显著的临床获益,这为减肥手术在肥胖 2 型糖尿病患者中的应用提供了理论基础。不过,目前已发表的研究随访时间相对较短,减肥手术的长期获益尚不明确。
为此,来自意大利圣心天主教大学内科学部的 Mingrone 博士等进行了一项开放标签、单中心、随机、对照研究,比较了减肥手术和传统药物治疗用于肥胖 2 型糖尿病患者的长期有效性和安全性,研究结果发表在 2015 年 9 月 5 日的 The Lancet 杂志中。
研究共纳入 60 名 2 型糖尿病患者,年龄在 30-60 岁,BMI ≥ 35 kg/m2,糖尿病病程 ≥ 5 年。患者以 1:1:1 的比例随机接受药物治疗、胃旁路术或胆胰分流术。研究的主要终点为 2 年后的糖尿病缓解率(缓解被定义为 HbA1c ≤ 6.5%,同时空腹血糖 ≤ 5.6 mmol/L,并且有一年时间未接受降糖药物治疗)。此外,研究者还分析了随机分组 5 年后各组患者的血糖和代谢控制、心血管风险、药物使用、生活质量以及长期并发症等情况。
结果显示,随机分组 2 年后,药物治疗组、胃旁路组和胆胰分流组分别有 0 名、15 名和 19 名患者糖尿病得到缓解;共有 53 名患者完成了 5 年随访。在 38 名(胃旁路组 19 名,胆胰分流组 19 名)接受减肥手术的患者中,19 名(50%,胃旁路组 7 名,胆胰分流组 12 名)保持糖尿病缓解,而 15 名接受传统药物治疗的患者无一例缓解。不过,值得注意的是,在 2 年后得到缓解的患者中,胃旁路组和胆胰分流组分别有 8 名和 7 名患者出现了高血糖症的复发。
此外,研究还发现,与传统药物治疗相比,减肥手术显著降低了患者体重、血脂和心血管风险,并减少了药物使用。
在安全性方面,药物治疗组、胃旁路组和胆胰分流组分别有 4 名、1 名和 0 名患者出现糖尿病并发症,手术治疗组无死亡或术后迟发性并发症的发生。
研究表明,与传统药物治疗相比,减肥手术对肥胖 2 型糖尿病患者的长期控制更为有效。该研究结果支持将减肥手术列入 2 型糖尿病的治疗原则。不过,鉴于在某些患者中存在高血糖复发的可能,有必要在术后给予患者持续的血糖监测。