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2013.08.142017年中国2型糖尿病药物市场规模将突破35亿美元
最新预测显示,中国已是继美国和日本之后的第三大糖尿病药物市场,并在2017年之前将以年均10%的速度增长,届时市场规模将达35亿美元。
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2013.08.05FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰
葛兰素史克(GSK)宣称,FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰(albiglutide)的审核至2014年4月。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽(liraglutide)注射剂Victoza,百 ...
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2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧
默沙东现在可以松一口气了,FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周,欧洲药品管理局(EMA)已对这类药物(肠降糖素类似物)的胰腺炎不良事件进行了澄清。
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2013.07.27EMA并未发现GLP-1和DPP-4类糖尿病药物存在胰腺炎相关风险
欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查,发现这两类糖尿病药物没有新的安全性问题。
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2013.07.17EMA接受礼来/勃林格殷格翰提交的甘精胰岛素仿制药上市申请
礼来/勃林格殷格翰所提交的赛诺菲旗下重磅炸弹级产品甘精胰岛素生物仿制药的上市申请被欧洲药品管理局(EMA)接受。欧洲药品管理局的这一决定让礼来/勃林格殷格翰的甘精胰岛素仿制药(LY2963016)向市场迈进了一步。
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2013.06.28GSK旗下糖尿病药物Albiglutide后期临床试验数据并不理想
葛兰素史克旗下糖尿病试验药物Albiglutide的另一组后期临床试验数据没能让分析师们兴奋起来。虽然这款药物在降低血糖方面显示有效,但试验数据能使这款药物在越来越拥挤的GLP-1受体激动剂药物市场占有多大的地位还有诸多的疑问,目前GLP-1受 ...
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2013.06.26ADA2013:礼来旗下长效糖尿病药物Dulaglutide后期临床试验表现突出
根据后期临床试验结果,礼来开发的一款一周注射一次的2型糖尿病药物Dulaglutide在控制血糖方面较其它3种被广泛应用的药物更加有效。
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2013.06.23赛诺菲下一代胰岛素U300优于来得时
根据22日发布的两项后期临床试验数据,赛诺菲旗下重磅炸弹级胰岛素来得时的一款改进型产品在控制夜间低血糖方面优于来得时,而夜间低血糖是糖尿病胰岛素治疗的一种常见副作用。
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2013.05.25诺和诺德肥胖药物利拉鲁肽可能于2014年底在美国上市
5月24日,丹麦制药商诺和诺德表示,公司肥胖治疗药物利拉鲁肽(Liraglutide)可能于2014年底在美国投放市场,并驳回一些分析人士对这款药物商业潜能的怀疑。
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2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视
两个月前,发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前,FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物(默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽)以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...
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2013.05.03诺和诺德德谷胰岛素在美国上市或将被长期推迟
5月1日,丹麦的诺和诺德声称,旗下重磅产品新型长效胰岛素在美国投放市场的希望可以要推迟到2018年,因为要想让药品监管机构满意,诺和诺德还需要对该药物补充更多的试验研究。
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2013.03.28德国默克与百时美施贵宝拟携手进军中国糖尿病药物市场
中国糖尿病的发病率在逐年升高,并且在超过9000多万的糖尿病患者中,只有相对较少的患者得到了治疗。难怪国外制药公司纷纷涌入中国,因为在中国有好多糖尿病患者在等待治疗。
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2013.03.19诺和诺德旗下利拉鲁肽减肥试验结果让投资者大跌眼镜
在一项临床试验中,服用诺和诺德高剂量试验药物利拉鲁肽的超重和肥胖糖尿病患者体重减轻了6%,减轻重量仅略高于更低剂量服药患者。
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2013.03.18FDA对肠促胰岛素类糖尿病新药的胰腺炎风险进行审查
日前,美国食品药品管理局(FDA)正在对肠促胰岛素类糖尿病药物可能增加胰腺风险的报告进行审查,这类糖尿病药物包括有重磅炸弹级产品,如默沙东的西他列汀和诺和诺德的利拉鲁肽。
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2013.03.08葛兰素史克向欧洲提交糖尿病药物Albiglutide上市申请
英国最大制药商葛兰素史克于3月7日声称已向欧洲提交了旗下可一周注射一次的糖尿病新药Albiglutide,力求能在比较拥挤的糖尿病药物市场占有一席之地。
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2013.02.12FDA拒绝批准诺和诺德糖尿病新药Tresiba和Ryzodeg
美国药品监管机构要求丹麦制药公司诺和诺德进行额外临床试验,以评价该公司长效胰岛素新药Tresiba可能存在的心脏病风险。
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2013.01.22诺和诺德糖尿病药物Tresiba获欧盟批准上市
诺和诺德公司——世界上最大的胰岛素生产商,于1月21日表示,其长效糖尿病药物Tresiba(通用名:德谷胰岛素)得到了欧洲监管部门的最终批准。
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2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品
制药企业正在对新一波的在研药物押注,认为在未来的12个月内,癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。
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2013.01.14葛兰素史克向美国提出糖尿病新药albiglutide的上市申请
葛兰素史克于1月14日表示,该公司已就旗下可一周服用一次的糖尿病新药albiglutide向美国提出上市申请,同时该公司还表示不久还会向欧洲提出同样的申请,以求在品种众多的糖尿病药物市场分得一杯羹。
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2012.11.27诺和诺德糖尿病药物Victoza的销售增长62%
诺和诺德公司仍然势如破竹。前9个月核心业务利润增加了40%,其中糖尿病药物Victoza销售额增加了62%,因此这个丹麦制药企业准备上调其全年盈利预期,使其全年销售额上升18%?诺和诺德公司警告指出:这种高速的增长可能不会持续太久。明年的业绩增长将依 ...
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2012.11.23赛诺菲糖尿病和癌症新药物赢得欧洲人用药委员会首肯
赛诺菲公司于11月16日在新产品替代方面获得进展。该公司获得欧盟监管机构的支持,为批准糖尿病和癌症的潜在药物铺平了道路。
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2012.11.19EASD2012:Canagliflozin降低老年2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平
据研究人员在欧盟糖尿病研究第48届年会上报道的一项新的研究称,Canagliflozin降低了服用多种抗高血糖药的老年2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。美国新泽西州力登杨森医学研究和开发公司主管KeithUsiskin称:在随机、双 ...
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2012.11.08诺和诺德旗下长效胰岛素制剂Tresiba获欧盟批准
在诺和诺德的核心新产品宣传会上,长效胰岛素Tresiba被欧洲药品管理局推荐审批。这份由欧洲药品管理局伦敦分局周五发布的文件,紧跟Tresiba作为糖尿病用药在美国被推迟之后,而美国可能会占据该药品将来市场的大多数份额。
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2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药
心血管领域重点产品:利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商:强生、拜耳适应症:深层静脉血栓(VTE注册前)、急性冠状动脉综合征、预防中风(Ⅲ期临床)临床价值:所有的4项RECORD研究都显示,在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面,利伐沙班优于依 ...
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2012.10.30FDA关注诺和诺德德谷胰岛素的心血管风险
诺和诺德制药公司在发展糖尿病治疗领域中处在关键时期。美国食品和药物管理局(FDA)计划在11月8日的委员会上,召集专家对诺和诺德公司的德谷胰岛素进行心血管风险评估。