【编者按】2013年是糖尿病控制与并发症研究/糖尿病干预及并发症流行病学研究（DCCT/EDIC）研究的第三十个年头，DCCT/EDIC填补我们对1型糖尿病理解的知识空白，并探讨强化治疗对1型糖尿病长期并发症的影响。我们汇总了 Diabetes Care杂志近期发布的DCCT/EDIC部分研究结果，供大家阅读。
DCCT/EDIC介绍
DCCT研究（1982-1993）是一项对照临床试验，在1441例1型糖尿病患者中进行，而EDIC研究是DCCT队列的一项后继观察性研究。核心数据的收集包括病史问卷、体检监测、频繁的实验室检查、以及微血管和大血管疾病评估。
大量的合作单位扩大了结果数据，涉及并发症发展中的心血管疾病、认知功能、神经病变、遗传学和潜在生物学通路方面的更详细地调查。
DCCT/EDIC研究结果
1. 强化治疗可降低1型糖尿病肾脏疾病风险
肾脏疾病临床表现为白蛋白排泄率增加（AER）、肾小球滤过率（GFR）受损、或两者都是，而且是1型糖尿病实际患病率和死亡率增加的原因之一。DCCT/EDIC验证强化治疗（旨在尽可能安全的将血糖浓度降至接近正常范围）是否能降低1型糖尿病患者肾脏疾病和其他糖尿病并发症风险。
DCCT研究中，1441例1型糖尿病患者被随机分到强化治疗组或常规治疗组，治疗的平均期限为6.5年。随后，在后继的EDIC观察性研究中，受试者接受18年随访。DCCT/EDIC研究期间，纵向测量白蛋白排泄率、估算肾小球滤过率和血压变化。
DCCT研究期间，强化治疗组微量白蛋白尿和大量白蛋白尿发生风险分别下降39%和54%。EDIC研究的前1-8年期间，之前被分到DCCT强化治疗组的患者微量白蛋白尿和大量白蛋白尿发生率继续下降，微量白蛋白尿和大量白蛋白尿发生风险分别降低59%和84%。结合DCCT/EDIC随访期间证据，强化治疗对1型糖尿病患者肾小球滤过率受损和高血压的发展有有益的影响，与常规治疗组相比，强化治疗组患者肾小球滤过率受损和高血压发生风险分别下降50%和20%。
在DCCT和EDIC研究中，强化治疗可导致1型糖尿病患者微量白蛋白尿、大量白蛋白尿、肾小球滤过率受损和高血压风险持续下降。
2. 强化治疗可降低1型糖尿病神经病变风险
为了描述1型糖尿病患者神经病变的发生和发展， DCCT研究期间，对受试者进行临床症状、体征和神经传导检测结果评估，并在EDIC研究13/14年重复评估。DCCT研究期间，通过限速呼吸R-R间期反应、Valsalva比值和站立位血压反应评估心脏自主神经病变（CAN），并在EDIC研究13/14年、16/17年重复评估。
此外，在EDIC研究中，使用标准问卷每年收集神经性疼痛和自主神经功能（包括无意识性低血糖）的症状，同时使用密歇根州神经病变筛查工具每年评估周围神经病变。在EDIC研究第10年，评估受试者泌尿生殖系统的功能。
DCCT研究期间，强化治疗可显著降低糖尿病周围神经病变和心脏自主神经病变风险，在DCCT研究结束时，强化治疗组糖尿病周围神经病变和心脏自主神经病变风险分别下降64%和45%。
在EDIC研究13/14年期间，与DCCT常规治疗组相比，DCCT强化治疗组糖尿病周围神经病变和心脏自主神经病变发病率和患病率仍显著下降。
EDIC研究14年期间，之前强化治疗对神经病变的持续影响很大程度上与对其他糖尿病并发症观察到的结果相似。
DCCT/EDIC研究提供了血糖控制对神经病变影响，以及糖尿病周围神经病变临床病程的重要信息，并且，最重要的是，提供了如何预防1型糖尿病神经病变的信息。
3. 强化治疗可降低1型糖尿病心血管疾病风险
为了描述DCCT/EDIC中1型糖尿病平均6.5年强化治疗（INT）对动脉粥样硬化、心脏结构和功能、以及临床心血管事件的长期有益影响，研究小组记录DCCT/EDIC研究期间的心血管事件。
EDIC期间，用超声测量颈动脉内膜中层厚度（IMT），用计算机断层扫描测量冠状动脉钙化，并用心脏磁共振成像测量心脏结构和功能。
DCCT强化治疗组和DCCT/EDIC期间较低水平的HbA1c与较薄的颈动脉内膜中层厚度、较少的冠状动脉钙化和临床心血管事件（包括心肌梗塞、卒中和心源性死亡）发生率较低有关。
然而，之前强化治疗组与常规治疗组之间心血管结构和功能没有显著差异，心血管结构和功能与DCCT/EDIC期间较高的HbA1c显著相关。
DCCT强化治疗及其伴随6.5年较低的糖化血红蛋白对随后EDIC随访期间动脉粥样硬化和心血管疾病的发生和发展有长期有益的影响。
4. 强化治疗可延缓糖尿病视网膜病变的发生和发展
为了评估强化治疗（血糖水平尽可能安全的接近非糖尿病范围）与常规治疗相比，是否可以降低1型糖尿病(T1D)患者糖尿病视网膜病变（DR）发生和发展的风险，研究小组对1441例DCCT受试者进行了分析。
其中，726例在基线没有糖尿病视网膜病变（一级预防队列），715例在基线有轻度糖尿病视网膜病变（二级预防队列）。对受试者平均随访6.5年，强化治疗组HbA1c中位数为7%，常规治疗组HbA1c中位数为9%。与常规治疗组相比，强化治疗组糖尿病视网膜病变发生风险平均下降76%，糖尿病视网膜病变进展减缓54%。
DCCT研究结束后，最初强化治疗组和常规治疗组的HbA1c水平趋向同一水平（8年后，强化治疗组 7.98%；常规治疗组 8.07%）；然而，最初分配的治疗方案对患者仍有一个持久的影响，强化治疗组糖尿病视网膜病变进一步进展的发生率显著降低。最初强化治疗组严重视网膜结局下降50%。
DCCT/EDIC研究展望
DCCT/EDIC队列的纵向随访为继续监测强化治疗的持久性，并处理了1型糖尿病研究中的遗留问题提供了机会。
未来的分析计划将阐明以下内容：微血管三大合并症的发生和发展，视网膜病变和肾病的循证筛查，血糖变异性和非血糖危险因素对结局的影响，强化治疗对认知功能下降的长期影响，以及健康经济学效益。新提出的三项调查包括残存C肽分泌的检查及其影响，听觉障碍患病率和胃肠功能紊乱的评估。
由于具有30年的全面数据收集和那些不平凡受试者的奉献精神，DCCT/EDIC研究仍是理解1型糖尿病及其长期并发症的一种不可替代的资源。
感谢 @desperado-c 和 @blue-clear 提供的材料！
