地特胰岛素是一种更接近生理性胰岛素分泌的基础胰岛素类似物。其良好持久的降糖效果和独特的安全性获益已经得到临床研究的反复验证。 在第 75 届美国糖尿病学会(ADA 2015)年会上所发布的两项研究更为地特胰岛素的体重控制益处及费用效益优势再增添新证据。
体重控制益处
体重增加不仅会恶化糖尿病患者的代谢异常参数,还会加重其心血管疾病风险。对于体重增加风险的担忧已经严重影响了糖尿病患者降糖治疗的积极性,而成为起始胰岛素治疗的重要障碍之一。
在全球进行的大规模观察性 A1chieve 研究已经证实地特胰岛素在临床实践中可减少患者体重增加。
此次 ADA 2015 所发表的一项研究就胰岛素类似物对体重影响相关的预测因素进行了探索,在胰岛素起始和胰岛素经治患者中评估了与体重变化相关的预测(基线时)因素和解释(基线之后)因素。研究者认为,胰岛素类似物常规治疗对患者体重的影响较小,但地特胰岛素治疗存在小幅平均体重的获益。基线体重更高的患者,经胰岛素类似物治疗后体重增加更少。地区因素和基线体重对于个体体重变化具有一定预测作用。
减少低血糖风险 现费用效益优势
低血糖不仅是影响降糖达标的重要因素之一,也增加了患者的不良预后,严重困扰了糖尿病患者的工作与生活。研究显示,低血糖导致糖尿病患者的大血管事件风险、全因死亡风险和心血管疾病死亡风险升高。对于低血糖的发现或处理不及时,还可导致患者认知功能障碍。
丹麦 HypoAna 研究既往结果显示,对于经常发生严重低血糖的 1 型糖尿病(T1DM)患者,相比人胰岛素(中性鱼精蛋白锌胰岛素+常规人胰岛素治疗),采用胰岛素类似物(地特胰岛素+门冬胰岛素治疗)能减少严重低血糖的发生率(相对降低 29%,P = 0.01);使患者有更多严重低血糖事件减少的获益 (见下图)。
ADA 2015 新发布的一项研究在 HypoAna 研究数据的基础上,对以上两种方案在易发严重低血糖的 T1DM 患者中的费用效益进行了评估。基于两组的严重低血糖、夜间低血糖发生率和严重低血糖处理需求不同,其治疗总费用和费用构成比例存在差异。
该分析显示,尽管地特胰岛素+门冬胰岛素组的治疗费用偏高,但该组用于处理严重低血糖和夜间低血糖的费用偏低,因此全年总费用为 2753 美元。而中性鱼精蛋白锌胰岛素+常规人胰岛素治疗组为 2403 美元(见下图)。
地特胰岛素+门冬胰岛素方案能增加 0.035 年的质量校正生命年(QALY)。费用效益为 9985 美元/QALY,远低于丹麦地区可接受的费用效益阈值(41265 美元/QALY)。
分析表明,易于发生严重低血糖的 T1DM 患者接受地特胰岛素+门冬胰岛素治疗的费用效益优于中性鱼精蛋白锌胰岛素+常规人胰岛素方案
小结
作为基础胰岛素类似物的代表,地特胰岛素确切而持久的降糖疗效、减少体重增加、减少低血糖风险等获益已得到大量临床研究的充分证实。新研究和新证据的不断涌现和反复验证,为地特胰岛素的临床实践进一步提供了重要参考和指导依据。
(本文内容改编自《ADA 2015 地特胰岛素最新研究进展》)