ADA2010年会上公布的BARI 2D研究(Bypass Angioplasty Revascularization Investigation in Type 2 Diabetes)事后分析表明,常用口服降糖药罗格列酮使患者骨折风险增加,但与死亡、卒中或冠心病风险的明显增加无关。
BARI 2D研究关注强化降糖对糖尿病合并心血管疾病患者的作用,是一项里程碑式的多中心研究。
TZD类药物罗格列酮的安全性,自2007年《新英格兰医学杂志》上一项荟萃分析发表以来就备受争议,该荟萃分析表明罗格列酮“与心肌梗死风险显著增高有关,并与心血管死亡风险增高存在相关性”。 虽然荟萃分析本身亦受到一些糖尿病专家的质疑,但最终美国食品药品监督管理局(FDA)于2007年12月对罗格列酮做出黑框警告。
2008年ADA年会上公布了VADT研究(Veterans Affairs Diabetes Trial)大型临床研究,研究者报告罗格列酮“没有引起额外的心血管事件,并可能对心血管健康有保护作用”。
此次ADA年会上公布的BARI 2D研究事后分析表明,罗格列酮不增加冠心病或心血管死亡风险。为期4.5年的随访分析结果表明,与没有服用TZD类药物的患者相比,服用罗格列酮的患者,死亡或心脏事件风险没有增加。
分析结果显示,虽然并没有表现出心血管保护作用,服用罗格列酮的患者死亡率、心脏事件与卒中的确有降低的趋势(下降达28%)。
与其他TZD相关研究相同,罗格列酮组患者充血性心力衰竭发生比例明显更高,但没有达到统计学意义;与没有服用TZD类药物的患者相比,罗格列酮组患者骨折发生率升高45%。
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