之前认为,对糖尿病患者进行冠状动脉CT造影(CTA)筛查有助于了解患者的心血管状况,促进其采取积极的治疗策略,从而减少心血管事件的发生。然而FACTOR-64研究显示,冠脉CTA筛查在4年的研究期间并未减少死亡和非致死性心血管事件的发生。该研究的结果同步发表于2014年12月3日的Journal of the American Medical Association杂志。
FACTOR-64研究共纳入900名1型或2型糖尿病患者,这些患者至少有3年的糖尿病病史(平均12年)并且无冠脉疾病症状。研究人员将患者随机分为CTA筛查组(n=452)和基于指南的标准糖尿病治疗组(n=448)。标准治疗的目标包括:糖化血红蛋白水平<7.0%、低密度脂蛋白胆固醇水平<100 mg/dL、收缩压<130 mm Hg。
CTA筛查组的患者根据冠脉狭窄程度或冠脉钙化(CAC)评分结果将冠脉疾病严重程度分为正常、轻度、中度和重度,然后分别对这些患者进行标准治疗(正常)和积极治疗(轻至重度)。积极治疗的目标包括:糖化血红蛋白水平<6.0%、低密度脂蛋白胆固醇水平<70mg/dL、高密度脂蛋白胆固醇水平>50mg/dL(女性)或40mg/dL(男性)、甘油三酯<150mg/dL、收缩压<120 mm Hg。
经过平均4年的随访,6.2%的CTA筛查组患者和7.6%的标准治疗组患者达到了主要终点(包括全因死亡、非致死性心肌梗死或需要住院的不稳定性心绞痛)。两组的主要终点事件发生率无明显差异;两组患者的次要终点事件(缺血性心血管不良事件)发生率同样无显著差异。
与标准治疗组相比,CTA筛查组患者的平均舒张压、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平显示出不同程度的改善。FACTOR-64研究的结果证实,对于无冠脉疾病症状的1型或2型糖尿病患者,冠脉CTA筛查未减少全因死亡、非致死性心肌梗死或需要住院的不稳定性心绞痛的整体发生率。因此,不支持对这类患者常规进行冠脉CTA筛查。