当前,关于吡咯列酮治疗与膀胱癌之间关系的证据意见不一,而且许多研究结果受分配偏倚的限制。
为此,来自英国九井医院的Bell教授及其团队对全球多个人群队列进行了一项研究,旨在调查吡咯列酮治疗对膀胱癌风险的影响。该研究结果近期发表在Diabetologia杂志上。
该研究中,Bell教授等收集了全球6个地区人群中2型糖尿病患者的用药处方、癌症和死亡率方面的信息,包括加拿大不列颠哥伦比亚比亚省、芬兰、英国曼彻斯特市、荷兰鹿特丹市、苏格兰和英国临床实践研究数据链。Bell教授等对每个研究中心的数据分别采用Poisson回归进行离散时间失效分析,以构建吡咯列酮累积使用量对膀胱癌发病率影响的模型,并对既往吡咯列酮使用情况进行时间依赖性校正。最后,利用固定效应meta分析和随机效应meta分析对数据进行汇总。
最终,Bell教授等共收集了101万受试者、超过590万人年的数据。分析后发现,在中位随访期间4.0至7.4年期间,共有3248例受试者发生膀胱癌,其中有117例受试者接受吡咯列酮治疗。
总体而言,在校正年龄、年份、糖尿病病程、吸烟情况、以及既往吡咯列酮治疗史等因素后,不论是在男性受试者,还是在女性受试者,均未发现吡咯列酮累积使用量与膀胱癌之间有任何明显相关性。此外,该研究还发现,对于男性和女性受试者而言,罗格列酮治疗与膀胱癌之间也无明显相关性。
Bell教授等也指出,若要完全解答这些争议,还需要进一步的分析,包括对吡格列酮使用者进行更长时间的随访,并将分配偏倚降至最低。目前这项大型、多种族汇总分析提示,吡咯列酮和罗格列酮累积使用量与膀胱癌发病率之间无明显相关性。