锆硅酸钠与Patriomer在试验中治疗高血钾有效

2014-11-24 20:38 来源:丁香园 作者:fyc5078
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研究人员表示,两款试验药物可降低危险的高血钾水平,高血钾是令糖尿病及肾病患者非常痛苦的一个问题,并可导致致命的心脏节律。试验结果来自两项独立的由生产企业资助的研究,并在近日发表在《新英格兰医学杂志》上。

这两款口服药物是锆硅酸钠(也称ZS-9,由ZS制药开发)和Patriomer(由Relypsa开发)。两款药物在穿过肠道时通过与钾相结合而治疗高血钾。如果两款药物获得批准(在获批前仍需较长期的测试),它们可能改变医生治疗肾病及心衰的方式。这是因为高血钾是治疗肾病及心脏疾病药物-RAAS抑制的一种潜在致命的副作用。

“医生在使用肾脏及心脏保护药物时,担心会出现高血钾死亡。所以他们不愿意使用这类药物,或他们在使用时用较低的剂量,” 马里兰大学医学院Weir博士称,他也是Patiromer研究的主要作者。这两款新药将缓解这些担忧,Weir在一次电话采访中对路透健康新闻称。

墨尔本大学的Packham博士是ZS-9研究的主要作者,他预测他测试的这款药物有明显的收益。“由于这种作用可以保持,在试验中可以保持14天,所以它有可能成为一种支持疗法,使你能保持使用对患者有益的治疗药物,而之前由于高血钾不得不降低这些治疗药物的剂量,”他在电话中称。

“这样做是可靠的,并且可以迅速地在48小时大幅降低钾水平,”Packham称。“在14天期间,你可以看到放弃使用ZS-9的患者回到他们之前的钾水平,而保持使用ZS-9的患者仍可保持钾水平。当他们使用这款药物时,钾水平会再次恢复到原水平。这是非常非常清楚的。”

“这款药物在整个不同亚组中同样有效,包括合并有心衰、慢性肾病及糖尿病的患者,”研究人员得出结论称。“我认为它将成为急性高血钾的标准治疗药物,”Packham称。Weir对Patiromer表达了类似的观点。

这项试验是非常明确的研究,受试者为正在使用RAAS抑制剂进行长期肾病治疗的高血钾患者,他如是表示。“这是一项专门在使用一款治疗药物来延缓肾病进程的慢性肾病患者身上进行的研究。”在经过四周的Patiromer治疗后,76%的患者其血钾水平降低到正常范围内。

在52名先使用Patiromer治疗,然而中止用药,相反使用安慰剂的志愿者中,60%的人其血钾水平恢复到不可接受的高水平。而在55名保持使用这款药物治疗的患者中,只有15%的人在第8周时再次发生高血钾。

大约有一半的用药患者至少有一种副作用,这一比例与使用安慰剂的患者一样。最常见的副作用是轻中度便秘,发生率为11%。有3%的患者血钾水平降得太低。

使用ZS-9治疗,在每组四分之一的患者中至少报道有一种副作用。大多数副作用是腹泻,用药患者中有1.8%的人出现腹泻,使用安慰剂的患者中有2.5%的人出现腹泻。两位患者的血钾水平降的太低,但作用是暂时性的。

Weir表示,这两款药物的作用机制不同,它们可能有不同的副作用,但两款药物尚未在一项研究中进行比较。“但我认为两款药物均好于现有的治疗药物。”

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编辑: fuchengyi

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