方法：我们随机选择了5522例年龄在55岁或55岁以上的血管性疾病或糖尿病病例作为研究对象，每日给予2.5mg叶酸、50mg维生素B6和1mg维生素B12的联合治疗，或者给予安慰剂，平均随访5年。主要结局事件定为由于心血管原因、心梗和中风引起的死亡。
结果：积极治疗组的平均血清同型半胱氨酸水平下降2.4µmol/L（0.3mg/L），而安慰剂对照组则上升0.8µmol/L（0.1mg/L）。积极治疗组中519例患者（18.8％）和安慰剂对照组中547例患者（19.8％）发生主要结局事件（相对危险度0.95；95％可信区间为0.84－1.07；P值＝0.41）。与对照组相比，积极治疗并没有显著降低由心血管疾病（相对危险度0.96；95％可信区间为0.81－1.13）、心梗（相对危险度0.98；95％可信区间为0.85－1.14）或其他次级结局引起的死亡危险性。少数积极治疗组的患者较安慰剂对照组易发生中风（相对危险度0.75；95％可信区间为0.59－0.97）。较多的积极治疗组患者因不稳定型心绞痛住院治疗（相对危险度1.24；95％可信区间为1.04－1.49）。
结论：补充叶酸和维生素B6以及B12不能降低心血管疾病患者的主要心血管事件的发生风险。
