NICE要求勃林格提供糖尿病药物Jardiance更多数据

2014-08-29 09:06 来源:丁香园 作者:fyc5078
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如果勃林格殷格翰想让其糖尿病药物Jardiance被纳入英格兰NHS使用,该公司必须提供更多的数据以证明这款药物成本的合理性。国家卫生保健优化研究所(NICE)负责为NHS提供治疗药物指南,该机构发布草案指南,不推荐Jardiance (empagliflozin)用于控制2型糖尿病患者的血糖,虽然承认这款药物对这一疾病有效。

“有很好的证据显示Empagliflozin临床有效,”NICE卫生技术评价中心主任Longson表示称。“但我们需要更多的信息,当与NHS已提供的其它治疗药物相比时能够证明该款药物具备成本效益。”

Jardiance是一款日用一次的口服药物,它属于一种叫做SGLT-2抑制剂的新类型药物,它通过使血液中的糖增加在尿液中的排泄而起作用。目前为止,NICE已推荐了两款SGLT-2抑制剂药物,包括阿斯利康的达格列净和强生的坎格列净,达格列净于去年5月获得支持,而坎格列净于今年夏天早些时候获得推荐。

这两款药物因在组成复方药物方面的潜能而在英国取得进展,阿斯利康甚至在英国推出其复方药物Xigduo。这款药物将达格列净与标准糖尿病治疗药物二甲双胍组合在一起。

这次消极的草案指南对勃林格殷格翰是一个打击,因为该公司试图在英国赶上竞争对手,但该公司现有还有机会在草案征求意见期间与NICE对这一决定进行讨论。

勃林格殷格翰最近克服了Jardiance在美国的问题,FDA曾对这款药物的生产缺陷提出质疑。该公司已解决这些问题,并且Jardiance于8月初在美国获得批准。

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编辑: fuchengyi

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