伐地那非治疗勃起功能障碍（ED）

勃起功能障碍（ED）患者更偏好使用Vardenafil（伐地那非）进行治疗

对ED药物Sildenafil（西地那非）和Vardenafil（伐地那非）进行偏好比较实验，希望能够得到无偏见的结果。

波士顿-2006年9月20日，研究结果发表在《性医学杂志》上，同时在埃及开罗召开的性医学国际协会第十二届大会上发布。这项研究非常独特，因为其数据来自一项关于PDE5（磷酸二脂酶5）抑制药物的直接对比临床试验，该试验使用PDE5抑制药物来治疗ED患者。整个研究经过精心设计使得针对每种药物的偏见达到最小化。这是一项随机、双盲、交叉和直接对比的临床试验，使用西地那非和伐地那非治疗患有ED、糖尿病、高血压和/或高血脂的男性患者，比较了二者的治疗效果。结果显示在数个常用的有效性指标上伐地那非取得了统计学意义上的优势，在病人满意度和偏好性的多个评估测试中，伐地那非的表现并不比西地那非差。

共有1，057名男性参与了这项研究，他们首先连续四个星期服用一种药物，然后是一个星期时间的缓冲期，接着再连续四个星期服用另一种药物。病人会被问道这样的问题：“总的来说，你更喜欢使用那种药物？”此外还有其他11个有关ED治疗疗效的问题。利用预定标准进行附加有效性评估在分析中也被使用。

数据显示38.9%的病人偏好使用伐地那非，而34.5%的病人愿意使用西地那非（26.6%的病人无偏好性）。在勃起功能，性交满意度和总体满意度方面，伐地那非显著优于西地那非。在勃起时插入硬度，勃起维持时间，全程维持和勃起信心方面，伐地那非也有更高比例的阳性反应。

这项研究的共同作者，性医学杂志的主编Irwin Goldstein 解释说：“该研究表明我们对PDE5抑制药物临床区别的理解又前进了重要一步，肯定了伐地那非治疗ED的疗效。”

目前有三种PDE5抑制药物可用于治疗ED，它们分别是西地那非，他达那非和伐地那非。根据研究者的说法，所有这三种药物对一定范围内的人群都表现出有效性和耐受性。

来自直接对比的临床实验数据（如本项研究）非常稀少，然而这样的研究结果会帮助临床医生对西地那非、伐地那非和他达那非加以区别以选择最适合的药物供个体病患者使用。


背景知识：

ED：勃起功能障碍 Erectile dysfunction, ED是指阴茎持续不能达到或者维持勃起以满足性生活。ED比过去用的"阳萎"（Impotence）一词更确切，因为阳痿一词带有一定歧性的贬义。ED可按其程度分为轻、中、重三度，阳痿属于重度的ED。

70年代后由于勃起生理和病理研究的进展，人们认识到固然心理因素确实可以引起ED，但对大多数男性来说，ED与许多疾病（高血压，糖尿病，心血管疾病）、药物、外伤及手术等有关，因为勃起机制是阴茎海绵体平滑肌松弛，阴茎动脉扩大张，血流增加和静脉回流受阻等完整血液动力学过程，在这一过程中，任何功能障碍的病因可以分为：

　　器质性ED
　　血管性原因：包括任何可能导致阴茎海绵体动脉血流减少的疾病，如：动脉粥样硬化，动脉损伤，动脉狭窄，阴部动脉分流及心功能异常等，或有碍静脉回流闭合机制的阴茎白膜、阴茎海绵窦内平滑肌减少所致的阴茎静脉漏。
　　神经性原因：中枢、外周神经疾病或损伤均可以导致勃起功能障碍。
　　手术与外伤：大血管手术、前列腺癌根治术、腹会阴直肠癌根治术等手术及骨盆骨折、腰椎压缩性骨折或骑跨伤，可以引起阴茎起有关的血管和神经损伤，导致勃起功能障碍。
　　内分泌疾患、慢性病和长期服用某些药物也可以引起勃起功能障碍。
　　阴茎本身疾病：如阴茎硬结症（Peyronie's disease）、阴茎弯曲畸形、严重包茎和包皮饲养龟头炎。

　　心理性ED
　　指紧张、压力、抑郁、焦虑和夫妻感情不和等精神心理因素所造成的勃起功能障碍。

　　混合性ED
　　指精神心理因素和器质性病因共同导致的勃起功能障碍。此外，由于器质性ED未得到及时的治疗患者心理压力加重，害怕性交失败，使ED治疗更加趋向复杂。国内一组628例ED患者病因分类的研究表明：心理性占39%。器质性为15.8%，混合性占45.2%。

PDE5抑制剂
PDE5是海绵体中平滑肌细胞内第二信使NO-cGMP的分解酶。PDE5抑制剂能够增加cGMP的浓度，增强海绵体平滑肌的舒张作用，并促进性刺激诱发的勃起反应。

PDE5抑制剂类药物对ED治疗具有最广泛的有效性和耐受性。因此，该类药物被当作口服治疗药物疗效的参照标准。目前，该类药物包括三种：西地那非、伐地那非和他达拉非。西地那非在1998年，伐地那非和他拉那非则是在2003年得到全球认证。在临床使用以及临床对照研究中发现，PDE5抑制剂具有良好的耐受性和有效性。在普通ED患者中，临床研究充分证实上述三种药物的有效性。



Study shows men with ED favor treatment with Vardenafil
Preference trial for ED drugs Sildenafil vs. Vardenafil attempts unbiased results
BOSTON -- September 20, 2006 ?Research published in The Journal of Sexual Medicine and presented at the 12th World Congress of the International Society for Sexual Medicine in Cairo, Egypt is unique in that the data is from a head to head trial of PDE5 inhibitors used to treat patients with erectile dysfunction (ED), designed to minimize bias toward either study drug. The study was a randomized, double-blind, crossover, head-to-head clinical trial that compared vardenafil and sildenafil treatment in men with ED and diabetes, hypertension, and/or hyperlipidemia. The results demonstrated that vardenafil achieved nominal statistical superiority over sildenafil for several frequently used efficacy measures, and non-inferiority of vardenafil to sildenafil as measured by various assessments of patient satisfaction and patient preference.

A total of 1,057 men participated in the study, which involved treatment using each drug for four weeks, with a one-week washout period in between. Patients were asked: "Overall, which medication do you prefer?" along with 11 other preference questions relating to their ED treatment. Additional efficacy assessments using established scales were also used in analysis.

Data showed that 38.9% preferred vardenafil compared to 34.5% sildenafil (26.6% had no preference). Vardenafil was significantly superior to sildenafil in terms of erectile function, intercourse satisfaction and overall satisfaction. There were also a significant higher percentage of positive responses for vardenafil with regards to erection hardness for penetration, maintenance of erection, maintenance until completion, and erection confidence.

"This study represents an important step forward in our understanding of the clinical differences between PDE5 inhibitors, confirming the efficacy of vardenafil for men with erectile dysfunction," explains Irwin Goldstein, study co-author and Editor-in-Chief of The Journal of Sexual Medicine.

There are currently three PDE5 inhibitors available to treat ED: sildenafil, tadalafil and vardenafil, all of which have previously demonstrated efficacy and tolerability in a range of patient populations, according to researchers.

Data from head-to-head clinical trials, like this one, are scarce. However, results from studies such as this should help clinicians to differentiate among sildenafil, vardenafil, and tadalafil and to select the most appropriate for individual patients.


编辑：bluelove