2023 年 1 月 18 日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）》（以下简称「新版医保目录」），拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达®（非奈利酮片）成功纳入，让更多 2 型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者能够负担这一全新作用机制的治疗药物，有效延缓疾病进展为终末期肾病，从长期看会极大减轻该慢性病对医疗体系及个人的沉重经济负担。
慢性肾病是 2 型糖尿病最主要的并发症之一，中国有糖尿病患者约 1.3 亿 [1]，其中 2 型糖尿病（T2D）患者超过 90%[2]。《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》指出，约 40% 的 2 型糖尿病患者会发展成为慢性肾病。
中国工程院院士、东部战区总医院国家肾脏疾病临床医学研究中心主任刘志红院士说：「2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者的治疗通常面临比较复杂的情况，要考虑患者的血糖、血压、肾功能等多个方面，患者也通常并发多种慢性疾病，治疗负担较重。创新药能够更好地保护患者肾脏功能，越早应用获益越多，因为一旦进展为需要透析或移植的终末期肾病，不仅治疗难度大，周期长，治疗费用高，预后差，而且同时面临心血管事件风险。非奈利酮片纳入新版医保目录让临床医生可以尽早为患者制定可及性高、能够提供肾心双重保护的治疗方案，从临床价值和成本效益来说，对医生和患者都具有重要意义。」
可申达®（非奈利酮片）于 2022 年 6 月在中国获批上市，用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。它具有独特的非甾体分子结构，是高选择性盐皮质激素受体拮抗剂，可以显著降低心血管复合终点事件风险 14% 和肾脏复合终点事件风险 18%。
南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授提到：「特别值得一提的是最近刚刚公布的 III 期临床 FIDELIO-DKD 研究中国亚组结果 [3] 显示，非奈利酮对我国人群有明显的肾脏保护作用，在标准治疗基础上，仍可以进一步显著降低肾脏复合事件发生风险达 41%，且同时具心血管获益。这将极大增强临床医生提升与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者预后质量的信心。」
参考文献：
[1] 中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国循环杂志. 2022; 37(6): 553-578.
[2] 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 315-409.
[3] Effect of Finerenone on CKD Outcomes in Type 2 Diabetes: A Chinese Subgroup Analysis of the FIDELIO-DKD Study. 2022ASN.Poster: SA-PO273.
