目前,对门诊 1 型糖尿病患者自动化血糖管理的安全性和有效性尚缺乏研究依据。为此,来自美国麻省总医院的 Russell 教授等进行了两项随机交叉试验研究,在线发表在 2014 年 7 月 24 日出版的 NEJM 杂志上。
研究人员将可穿戴、双激素自动控制的「仿生胰腺」与胰岛素泵进行对比,以研究「仿生胰腺」血糖控制的有效性和安全性。「仿生胰腺」通过动态血糖监测获取信息,从而自动进行血糖调节,在患者皮下「分泌」胰岛素或胰高血糖素。研究人群为门诊 1 型糖尿病患者,包括 20 名成年人和 32 名青少年,每名患者经「仿生胰腺」控制血糖 5 天,胰岛素泵控制血糖 5 天。
成年人组研究结果显示,「仿生胰腺」控制阶段 5 天平均血糖为 7.7 mmol/L,平均低血糖(<3.9 mmol/L)时间比为 4.8%。第 2-5 天动态血糖监测结果表明,「仿生胰腺」控制阶段血糖平均水平为 7.4 mmol/L,胰岛素泵控制阶段为 8.8 mmol/L,差异明显;同时,「仿生胰腺」控制阶段低血糖时间比小于胰岛素泵控制阶段。
青少年组研究结果显示,「仿生胰腺」控制阶段血糖平均水平低于胰岛素泵控制阶段;两阶段低血糖时间比相似,分别为 6.1% 和 7.6%。对低血糖的平均干预频率,「仿生胰腺」控制阶段小于胰岛素泵控制阶段。
综上所述,「仿生胰腺」较胰岛素泵可有效改善门诊 1 型糖尿病患者血糖水平,同时,减少低血糖的发作频次。研究人员表示,该研究尚存在一定的局限性,还需要进一步大规模试验研究。