临床1型糖尿病的疾病进程往往在生命早期就已开始。在有1型糖尿病遗传风险的儿童，早期暴露于复杂的膳食蛋白质环境，可增加β细胞自身免疫风险。高度水解配方奶粉中不含完整的蛋白质。然而，幼儿离乳后服用高度水解配方奶粉与1型糖尿病风险之间的关系仍不清楚。
为此，来自芬兰赫尔辛基大学附属儿童医院的Mikael Knip教授及其团队进行了一项研究，探讨幼儿离乳后服用高度水解配方奶粉是否可能降低糖尿病相关自身抗体的形成。该研究结果在线发表在2014年06月11日的the Journal of the American Medical Association杂志上。
该研究是一项双盲、随机临床试验，在2002年05月至2007年01月期间，从15个国家78家研究中心中招募了2159例携带1型糖尿病易感基因、且一级亲属患有1型糖尿病的婴儿。其中1078例婴儿被随机分到离乳使用高度水解酪蛋白配方奶粉，而另外1081例婴儿被分到离乳服用常规牛奶配方奶粉。对受试者随访至2013年04月16日。不论是服用水解酪蛋白配方奶粉，还是服用常规牛奶配方奶粉的婴儿，均额外补充20%的水解酪蛋白配方奶粉。主要评价指标为4种糖尿病相关自身抗体中至少有2种阳性。在中位观察时间7.0年期间，使用放射配体结合分析法检测胰岛素自身抗体、谷氨酸脱羧酶自身抗体和胰岛细胞瘤相关蛋白2（IA–2）自身抗体，使用免疫荧光发检测胰岛细胞抗体。
该研究发现，使用水解酪蛋白配方奶粉的婴儿中，≥2种胰岛自身抗体阳性的绝对风险为13.4%（139例），而使用常规配方奶粉的婴儿，≥2种胰岛自身抗体阳性的绝对风险为11.4%（117例）。与使用常规配方奶粉的婴儿相比，离乳使用水解酪蛋白配方奶粉婴儿≥2种胰岛自身抗体阳性的未校正风险比为1.21，而且，在校正HLA遗传易感风险、哺乳时间、有无使用维生素D、配方奶粉喂养时间和量、以及地域后，这种风险比为1.23。该研究中，两组间报道的不良事件发生率没有显著临床差异。
该研究提示，在有1型糖尿病遗传风险的婴儿中，与常规配方奶粉相比，使用水解配方奶粉不能降低糖尿病相关自身抗体发生率。
