随着2型糖尿病患病率逐年上升，患者和社会负担也在逐年加重，当前急需一种能有效防治2型糖尿病的治疗策略。既往研究发现苯丁胺与托吡酯缓释剂（PHEN/TPM ER）联合生活方式干预可显著降低超重/肥胖患者的体重，然而，苯丁胺与托吡酯缓释剂对2型糖尿病进展的影响仍不清楚。
为此，来自美国伯明翰退伍军人医疗中心的Garvey教授及其团队进行了一项研究，在糖尿病前期和代谢综合征患者中，探讨108周苯丁胺与托吡酯缓释剂治疗对其2型糖尿病和心血管代谢疾病进展的影响。该研究结果发表在2014年04月的Diabetes care杂志上。
该研究是苯丁胺与托吡酯缓释剂的一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验亚组分析, 在伴有两种或两种以上合并症的超重/肥胖受试者（27≤BMI≤45kg/m2）中进行。受试者被随机分到接受安慰剂、苯丙胺7.5mg/ 托吡酯缓释剂46mg(7.5/46)或苯丙胺15mg/托吡酯缓释剂92mg(15/92)联合生活方式改变治疗108周。使用多元计算法（ITT–MI）评估意向治疗人群体重下降百分比、进展为2型糖尿病的年发生率、以及其血糖、血脂参数、血压和腰围的变化。
该研究中，在基线，共有475例受试者符合糖尿病前期或代谢综合征的诊断标准。108周治疗后，安慰剂组、7.5/46组、15/92组糖尿病前期和代谢综合征患者平均体重下降百分比分别为2.5%、10.9%和12.1%。与安慰剂组相比，接受7.5/46和15/92治疗的受试者2型糖尿病年发生率分别下降70.5%和78.7%。苯丁胺与托吡酯缓释剂预防糖尿病的能力与体重下降程度有关，而且，苯丁胺与托吡酯缓释剂治疗可明显改善心脏代谢参数。在这个亚组分析，苯丁胺与托吡酯缓释剂治疗2年耐受性良好。
该研究提示，在合并糖尿病前期和代谢综合征的超重/肥胖患者中，苯丁胺与托吡酯缓释剂联合生活方式干预可导致患者体重明显下降，显著减少其向2型糖尿病进展，而且，还伴随着多种心血管代谢性疾病危险因素的改善。
