肠促胰岛素类药物不增加胰腺炎风险

2014-04-17 21:14 来源:丁香园 作者:desperado-c
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胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂或二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂是两类基于肠促胰岛素的2型糖尿病治疗药物。2008年,美国食品药品监督管理局警告,使用肠促胰岛素类药物可能会增加胰腺炎风险。然而,支持肠促胰岛素类药物与胰腺炎因果关系的证据薄弱。

为此,来自四川大学华西医院中国循证医学中心的孙鑫教授及其团队进行了一项系统性回顾和荟萃分析研究,在接受肠促胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,探讨肠促胰岛素治疗相关胰腺炎风险。该研究结果在线发表在2014年04月15日的British Medical Journal上。

该研究中,孙鑫教授等检索了Medline、Embase、Cochrane临床对照试验中心注册库、以及美国临床试验数据库。入选在成年2型糖尿病患者中使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂或二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂治疗,并与安慰剂、改变生活方式、以及现有降血糖药物治疗进行比较的随机临床试验、非随机临床对照试验、前瞻性或回顾性队列研究和病例对照研究。

由两名接受过培训的审核人对合格研究进行独立筛查,评估研究的偏倚风险,并提取数据。使用改良Cochrane法评估随机对照临床试验的偏倚,并使用Newcastle-Ottawa scale标准改良版评估观察性研究的偏倚。使用Peto比值比从随机对照临床试验中汇总数据,并进行预设亚组分析和post hoc亚组分析。由于不同研究间结局测量值和数据类型有差异,因此,描述观察性研究结果时没有进行汇总分析。

最终共有60项研究(353639例)入院,包含55项随机对照临床试验(33350例)和5项观察性研究(三项回顾性队列研究,两项病例对照研究;320289例)。55项随机对照临床试验的汇总评估表明肠促胰岛素组与对照组相比,胰腺炎风险没有增加。对不同类型肠促胰岛素的分析发现了相似的结果,与对照组相比,GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂发生胰腺炎的OR值分别为1.05和1.06。

对不同对照组、研究类型、治疗周期、以及肠促胰岛素类制剂进行分析,发现不同亚组间胰腺炎风险没有差异,敏感性分析也没有发现效应估计值有重要差异。在三项回顾性队列研究中,没有发现艾塞那肽或西格列汀可导致胰腺炎风险增加,一项病例对照研究也提示肠促胰岛素类药物与胰腺炎风险增加无关。然而,另一项病例对照研究提示使用艾塞那肽或西格列汀与急性胰腺炎发生率显著增加有关。

该研究提示,现有证据表明使用肠促胰岛素类药物的患者中,胰腺炎的发生率很低,而且,肠促胰岛素类药物并不增加胰腺炎风险。然而,当前证据尚不够充分,还需要进行更多精心设计的观察性研究,以确定肠促胰岛素是否可导致胰腺炎风险增加,以及其相关胰腺炎风险增加的程度。

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编辑: chengliang

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