短期随机临床试验研究显示,减肥手术可改善2型糖尿病。然而,减肥手术对2型糖尿病的长期影响仍不清楚。
为此,来自美国克利夫兰诊所肥胖与代谢研究所的Schauer教授及其团队进了一项研究,比较减肥手术和强化药物治疗对2型糖尿病患者的长期影响。该研究结果发表在2014年03月31日的the New England Journal of Medicine杂志上。
该研究中,150例血糖控制欠佳的肥胖2型糖尿病患者随机接受单用强化药物治疗和强化药物治疗联合胃旁路术或袖状胃切除术治疗,评估患者3年后的结局。主要终点是糖化血红蛋白水平小于等于6.0%。
研究结果表明,患者基线平均年龄为48±8岁,女性占68%,且患者基线时的平均糖化血红蛋白水平为9.3±1.5%,平均体重指数为36.0±3.5kg/m2。研究过程中,共有91%患者完成36个月的随访。在第3年时,胃旁路术组中38%患者和袖状胃切除术组中24%的患者达到主要终点的标准,而药物治疗组中仅有5%患者达到这个标准,两组间比较差异有统计学意义。
手术组中患者降血糖药物(包括胰岛素)使用剂量低于药物治疗组。而且,与药物治疗组相比,手术组体重较基线有更高比例的下降,胃旁路术组患者体重平均下降24.5±9.1%,袖状胃切除术组患者体重平均下降21.1±8.9%,而药物治疗组体重仅下降了4.2±8.3%。两个手术组患者的生活质量评估远远优于药物治疗组。整个研究期间没有出现迟发性手术并发症。
该研究提示,在血糖控制欠佳的肥胖2型糖尿病患者中,与单用药物治疗相比,减肥手术联合3年强化药物治疗可使更多患者的血糖得到控制。在包括体重、降血糖药物使用、以及生活质量的次要终点分析中,也显示出与单用药物治疗相比,手术治疗可使患者在3年期间有更多的获益。