美国伯纳姆医学研究所 Pratley博士等在就利拉鲁肽和阿必鲁肽在2型糖尿病患者中治疗结果进行了比较,结果发布在2014年2月6日的The Lancet 杂志上。
利拉鲁肽和阿必鲁肽均为胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,利拉鲁肽为GLP-1进行酰化后产物,酰化使其半衰期得到延长,阿必鲁肽是GLP-1二聚体与人白蛋白重组体,半衰期可达5天。
该研究在8个国家的162个医学中心进行,分别为美国(121个)、澳大利亚(9个)、秘鲁(7个)、菲律宾(7个)、韩国(5个)、英国(5个)、以色列(4个)和西班牙(4个)。试验为期32周,841名2型糖尿病患者纳入该研究。
阿必鲁肽治疗组一周注射一次30mg阿必鲁肽,6周后剂量增加为50mg;利拉鲁肽治疗组一天注射一次0.6mg阿必鲁肽,1周后剂量增加到1.2mg,2周后增加到1.8mg。
相比基线水平,阿必鲁肽组在32周时HbA1c下降了0.78%,而利拉鲁肽组则下降了0.99% 。通过分析注射部位局部反应,研究者得出阿必鲁肽组局部不良事件多于高于利拉鲁肽组,分别为12.9% 和5.4%。但是,利拉鲁肽组的胃肠道不良率高于阿必鲁肽组,分别为49.0% 和 35.9%。
与一周一次阿必鲁肽治疗相比,接受一天一次利拉鲁肽治疗后HbA1c下降的更为明显。其中,阿必鲁肽组注射部位不良反应事件发生更多,但是胃肠道反应明显减少。