研究要点:
- 该研究评估强化治疗是否可以降低1型糖尿病患者糖尿病视网膜病变发生和发展的风险;
- 发现强化治疗可以延缓糖尿病视网膜病变的发生和发展;
- 强化治疗的代谢记忆效应可持续多年。
为了评估强化治疗(INT)(血糖水平尽可能安全的接近非糖尿病范围)与常规治疗(CON)相比,是否可以降低1型糖尿病(T1D)患者糖尿病视网膜病变(DR)发生和发展的风险,来自美国哈佛大学Joslin糖尿病中心Lloyd Paul Aiello教授及其团队进行了一向研究,该研究发现强化治疗可以延缓糖尿病视网膜病变的发生和发展。该研究结果在线发表在2014年01月的《Diabetes care》杂志上。
糖尿病控制与并发症研究(DCCT)(1982-1993年)是一项多中心、临床对照研究,比较强化治疗与常规治疗对糖尿病视网膜病变发生和发展的影响。糖尿病干预及并发症的流行病学(EDIC)研究(1994年-至今)是对DCCT队列进行的一项观察性随访。
该研究结果表明,1441例DCCT受试者中,726例在基线没有糖尿病视网膜病变(一级预防队列),715例在基线有轻度糖尿病视网膜病变(二级预防队列)。对受试者平均随访6.5年,强化治疗组HbA1c中位数为7%,常规治疗组HbA1c中位数为9%。与常规治疗组相比,强化治疗组糖尿病视网膜病变发生风险平均下降76%,糖尿病视网膜病变进展减缓54%。DCCT研究结束后,最初强化治疗组和常规治疗组的HbA1c水平趋向同一水平(8年后,强化治疗组 7.98%;常规治疗组 8.07%);然而,最初分配的治疗方案对患者仍有一个持久的影响,强化治疗组糖尿病视网膜病变进一步进展的发生率显著降低。最初强化治疗组严重视网膜结局下降50%。
该研究发现,强化治疗可以推迟糖尿病视网膜病变发生,并延缓其进展。而且,尽管后来强化治疗组和常规治疗组血糖控制情况相似,强化治疗组代谢控制的早期效应可持续多年(代谢记忆)。这些结果突出糖尿病患者需要尽可能早的达到最佳血糖控制。
研究背景:
早在1916年,尽管缺少有效控制血糖的资料和手段,Elliott P. Joslin推荐饮食、运动和药物降糖治疗是糖尿病患者生活良好和降低糖尿病并发症风险的三条途径。在前胰岛素时代,关于通过维持强化血糖控制来降低糖尿病并发症风险的建议一直存在争议,直到1993年,糖尿病控制与并发症研究(DCCT)最终证实强化血糖控制可显著降低1型糖尿病患者微血管并发症风险。
DCCT研究旨在评估强化治疗与常规治疗相比,是否可以降低1型糖尿病微血管并发症的发生和发展的风险。在DCCT研究结束时。受试者被邀请参加糖尿病干预及并发症的流行病学(EDIC)研究,以评估强化治疗对1型糖尿病患者长期微血管和大血管结局的影响。