研究要点:
- 同时接受非诺贝特和噻唑烷二酮类(TZD)治疗的T2DM患者,HDL-C水平显著降低
- 极低HDL-C的发生可能与非诺贝特和TZD同时使用有关
为了测定控制糖尿病心血管疾病风险行动(ACCORD)脂质试验中参与者极低HDL-C的发生情况,并对极低HDL-C发生与非诺贝特和噻唑烷二酮类药物治疗的关系进行检测,来自圣地亚哥海军医院的Linz博士等进行了一项研究,发现同时接受非诺贝特和TZD治疗的2型糖尿病患者,会出现HDL-C显著性异常降低的情况。研究结果在线发表于2013年12月2日的美国《糖尿病治疗》(Diabetes Care)杂志上。
ACCORD脂质试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,研究对象为参与ACCORD血糖试验的众多2型糖尿病患者中(10,251名)的5518名亚组患者,所有患者从美国和加拿大77个临床中心招募而来。患者注册时间从2001年1月11日到2005年10月29日,随访至研究就诊结束,即2009年3月1日到6月30日。ACCORD脂质试验随访时间为4-8年(平均4.7年)。在辛伐他汀治疗的基础上,采用盲法给予患者非诺贝特或安慰剂治疗。主要的描述性、事后比较分析结果指标为试验期间发生极低HDL-C(定义为<25mg/dl [0.647 mmol/L])。
结果显示,在ACCORD脂质试验参与者中,研究随访期间,非诺贝特治疗组患者发生极低HDL-C的比例比安慰剂组高106%(非诺贝特组10.1%比安慰剂组4.9%,P<0.001)。低HDL-C的发生与非诺贝特和TZD同时使用有关。
研究表明,在同时接受非诺贝特和TZD治疗的某些患者中,会出现HDL-C显著性异常降低的情况。医生应当认识到这一重要的潜在特异质反应,并采取适当的校正措施。
研究背景:
控制糖尿病心血管疾病风险行动(ACCORD)试验是一项国家心肺和血液研究院(NHLBI)支助的研究,该项研究旨在评价强化控制血糖、血压和脂蛋白对2型糖尿病患者心血管疾病风险的影响。脂质治疗试验是整个ACCORD试验中的其中一个试验,在脂质治疗试验中,研究受试者在接受辛伐他汀降LDL-C治疗的基础之上,随机分配接受非诺贝特或安慰剂治疗。试验期间,新发现一些参与者HDL-C水平显著降低。已有文献报道,在非诺贝特、噻唑烷二酮类(TZD)或二者同时使用的患者中,个别病例的HDL-C异常降低(达50%)。因此,本研究采用ACCORD脂质试验中收集的数据来评价同时给予非诺贝特和TZD(主要是罗西格列酮)治疗与低HDL-C发生的关系。